ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
8.7.4.8 Измерение ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
МЭ ИЗДЕЛИЕ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ проверяют согласно схеме на рисунке 19, используя соот
ветствующую измерительную цепь питания, за исключением случая, когда МЭ ИЗДЕЛИЕ имеет
только одно СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА измеряют между любым одним СОЕДИНЕНИЕМ
С ПАЦИЕНТОМ и всеми другими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ, соединенными вместе или на
груженными как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. См. также приложение Е.
8.7.4.9* МЭ ИЗДЕЛИЕ с несколькими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ
МЭ ИЗДЕЛИЕ с несколькими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ исследуют для получения гаран
тий того, что ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не будет
превышать допустимых значений в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, когда одно или более СОЕДИНЕНИЙ С
ПАЦИЕНТОМ:
- отсоединены от ПАЦИЕНТА;
- отсоединены от ПАЦИЕНТА и заземлены.
Испытание проводят, если анализ схем МЭ ИЗДЕЛИЯ показывает, что ТОК УТЕЧКИ НА ПА
ЦИЕНТА или ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА может превысить допустимые значения
при указанных выше условиях. Выполняемые измерения ограничиваются представительным числом
комбинаций.
8.8Изоляция
8.8.1* Общие положения
Испытаниям необходимо подвергать только изоляцию, которая является СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ,
включая УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.
Изоляция, образующая часть компонента, не требует испытаний при условии, что этот компонент
соответствует требованиям 4.8.
Изоляция, образующая СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, не требует испытаний согласно 8.8,
если она соответствует требованиям и испытаниям согласно МЭК 60950-1:2005, МЭК 60950-1:2005/
AMD1:2009 и МЭК 60950-1:2005/AMD2:2013 или МЭК 62368-1 для КООРДИНАЦИИ ИЗОЛЯЦИИ.
8.8.2* Расстояние сквозь твердую изоляцию или использование тонкого листового мате
риала
Твердая изоляция, которая образует ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ или УСИЛЕННУЮ ИЗО
ЛЯЦИЮ для ПИКОВОГО РАБОЧЕГО НАПРЯЖЕНИЯ, превышающего 71 В:
a) или должна иметь расстояние сквозь изоляцию не менее 0,4 мм;
b
) или не должна составлять часть КОРПУСА и не подвергаться обработке или истиранию при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и содержать:
- по крайней мере два слоя материала, каждый из которых должен выдерживать соответствую
щее испытание на электрическую прочность, или
- три слоя материала, для которых любые сочетания из двух слоев должны выдерживать соот
ветствующее испытание на электрическую прочность.
Соответствующее испытание на электрическую прочность одного или двух слоев изоляции явля
ется испытанием одного СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ в случае ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или испыта
нием двух СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ — в случае УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ соответственно.
Примечание 1— Требования к минимальной толщине ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, а также изоляции, рас
считанной на РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ до 71 В, отсутствуют.
Примечание 2 — Требование, чтобы все слои изоляция выполнялись из одного и того же материала,
не предъявляют.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ, измерением толщины изоляции и испыта
нием ее на электрическую прочность согласно 8.8.3.
Для моточных компонентов, где между обмотками требуется ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, ДОПОЛ
НИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, обмотки необходимо разделять с помощью
изолирующих прокладок, соответствующих требованиям а) или Ь) или обоим требованиям одновремен
но, за исключением случаев, когда используют одну из следующих конструкций проводов:
c) провода, имеющие твердую изоляцию (за исключением эмали на основе растворителя) и соот
ветствующие вышеприведенному требованию а);
86