ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Размеры в миллиметрах
Рисунок А.19 — Диаграмма распределения масс органов человека по опорным поверхностям,
предназначенным для поддержки ПАЦИЕНТА
Диаграмма распределения масс органов тела человека является среднестатистической и основана на ус
редненных антропометрических показателях, поэтому она может быть различной для разных групп населения или
возрастных категорий. Для людей, ведущих сидячий образ жизни и не испытывающих физических нагрузок, масса
верхней части тела может составлять больший процент от общей массы тела.
Разнообразие МЭ ИЗДЕЛИЙ не позволяет в данном общем стандарте задавать нагрузку с большей точ
ностью, которая может быть определена в частном стандарте с целью построения более адекватной диаграммы
распределения масс или их положения в наименее благоприятных случаях, а не при динамических испытаниях.
Подставку под ноги проверяютдважды при нормальной нагрузке, а не при нагрузке, основанной на учете КО
ЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ, взятого из таблицы 21, поскольку она предназначена для поддержки ПАЦИЕНТА
только в течение короткого промежутка времени.
Испытания с массой 80 кг, помещенной на расстоянии 60 мм от внешнего края, предназначены для модели
рования центра тяжести ПАЦИЕНТА при сидении на крае опорной поверхности или прислонении к ней.
Во время испытаний статической нагрузки предполагается, что любая временная упругая деформация (во
время проведения испытания) и постоянная упругая деформация (после проведения испытания) проверяются на
наличие каких-либо негативных последствий для ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ или ОСНОВНЫХ ФУНКЦИО
НАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
Для испытания нагрузки на ступени комитет считает, чтодеформация на 5° обеспечит измеряемую величину,
которая будет представлять собой допустимый предел. Двойной коэффициент нагрузки является аналогом, ука
занным во второй редакции МЭК 60601-1 и, по-видимому, представляет собой временную нагрузку, которую эти
ступени испытывают в течение их срока службы.
Для испытания нагрузки на поверхности для сидения не указаны определенные линейные или угловые пре
делы. Цель состоит в том, чтобы оценить любые временные или постоянные упругие деформации для любых
негативных последствий для ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ или ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИ
СТИК. Коэффициент нагрузки в 60 % считается показательным для фактической нагрузки в положении сидя, если ноги
свисают с края поверхности для сидения. Потеря функциональности не считается недопустимой, если она не
связана с ОСНОВНЫМИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ. Цель состоит в том, чтобы нанесение вреда
не приводило к травмам людей или к утрате мер УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ. Поверхности, предназначенные
247