ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Примечание — В ИСО 15223-1 приведены символы обозначения ИЗГОТОВИТЕЛЯ, серийного номера,
кода или номера партии, даты изготовления и срока годности.
Серийный номер, код или номер партии и дата изготовления могут быть предоставлены в считы
ваемом человеком коде или с помощью технологии автоматической идентификации, такой как штрих
коды или радиочастотные метки.
За исключением случаев, когда неправильная идентификация не приводит к недопустимому РИ
СКУ, маркировка съемных компонентов МЭ ИЗДЕЛИЯ должна содержать:
- наименование или товарный знак ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
- ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА.
Программное обеспечение, которое входит в состав ПЭМС, необходимо идентифицировать с
помощью индивидуального идентификатора, такого как номер версии или дата ее выпуска. Иденти
фикация должна быть доступна для определенного круга лиц, например для ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
ПЕРСОНАЛА. Эти идентификационные данные необязательно наносить на наружные поверхности МЭ
ИЗДЕЛИЙ.
7.2.3* Обращение к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
Когда ИЗГОТОВИТЕЛЬ использует обращение к ЭКСПЛУТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ в качестве
основной меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ для конкретного РИСКА (например, руководство по эксплу
атации содержат информацию о безопасности) и в ПРОЦЕССЕ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИ
ОННОЙ ПРИГОДНОСТИ определяется, что маркировка МЭ ИЗДЕЛИЯ необходима для эффективности
УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ, МЭ ИЗДЕЛИЕ должно быть помечено ЗНАКОМ БЕЗОПАСНОСТИ обязатель
ного действия — изучение руководства по эксплуатации / буклета — ИСО 7010-М002 (см. таблицу D.2,
ЗНАК БЕЗОПАСНОСТИ 10).
В противном случае символ ИСО 7000-1641 (2004-01) (см. таблицу D.1, символ 11) можно исполь
зовать для информирования ОПЕРАТОРА о местоположении инструкций по использованию или для
ознакомления с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ.
7.2.4* Маркировка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Маркировка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должна содержать:
- наименование или товарный знак, а также контактную информацию ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
- ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА;
- серийный номер, код или номер партии;
- дату изготовления или срок годности, если применимо.
Примечание — В ИСО 15223-1 приведены символы для указания ИЗГОТОВИТЕЛЯ, серийного номера,
кода или номера партии, даты изготовления и срока годности.
Серийный номер, код или номер партии и дата изготовления могут быть предоставлены в считы
ваемом человеком коде или с помощью технологии автоматической идентификации, такой как штрих
коды или RFID радиочастотные метки.
Если нанесение маркировки на ПРИНАДЛЕЖНОСТИ нецелесообразно, маркировка может быть
нанесена на отдельную упаковку.
7.2.5 Маркировка МЭ ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для питания от другого изделия
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ предназначено для питания от другого электрического изделия в составе МЭ
СИСТЕМЫ и соблюдение требований настоящего стандарта зависит и от этого оборудования, должно
быть предусмотрено выполнение одного из следующих вариантов маркировки:
- нанесение рядом с соответствующей точкой подключения наименования или товарного знака
изготовителя другого электрического оборудования с указанием ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА
данного оборудования;
- размещение ЗНАКА БЕЗОПАСНОСТИ ИСО 7010-М002 (см. таблицу D.2, ЗНАК БЕЗОПАСНО
СТИ 10) рядом с соответствующей точкой подключения и перечисление требуемых уточняющих сведе
ний в инструкциях по эксплуатации;
- использование специального типа электрического соединителя, не являющегося общедоступ
ным на рынке, и перечисление требуемых уточняющих сведений в инструкциях по эксплуатации.
См. также 7.9.2.3, 8.2.1 и 16.3.
7.2.6 Соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ
МЭ ИЗДЕЛИЕ должно маркироваться с указанием следующей информации:
- НОРМИРОВАННОГО напряжения (напряжений) источника питания или НОРМИРОВАННОГО
диапазона (диапазонов) напряжения источника, к которому оно может быть подсоединено. НОРМИРО-
39