ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Примечание — ПУТЬ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между контактами с высоким напряжением и
стандартным испытательным пальцем подчиняются требованиям 8.9.
7.2.15 Условия охлаждения
Маркировка должна содержать требования к охлаждению МЭ ИЗДЕЛИЯ (например, подаче воды
или воздуха).
7.2.16 Механическая устойчивость
О требованиях к маркировке МЭ ИЗДЕЛИЙ с ограниченной устойчивостью см. 9.4.
7.2.17 Защитная упаковка
Если при транспортировании или хранении МЭ ИЗДЕЛИЯ должны быть предприняты специаль
ные меры, то упаковку необходимо соответствующим образом маркировать (см. ИСО 780).
Допустимые условия транспортирования и хранения МЭ ИЗДЕЛИЯ должны быть размещены в
маркировке, наносимой на внешней стороне упаковки (см. 7.9.3.1 и ИСО 15223-1).
В случае когда преждевременная распаковка МЭ ИЗДЕЛИЯ или его части может приводить к не
допустимому РИСКУ, упаковку необходимо маркировать соответствующим ЗНАКОМ БЕЗОПАСНОСТИ
(см. 7.5).
Пример 1
—
Чувствительные к действию влажности МЭ ИЗДЕЛИЯ.
Пример 2
—
МЭ ИЗДЕЛИЯ, содержащие опасные вещества и материалы.
Упаковку МЭ ИЗДЕЛИЯ или его ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, поставляемых в стерильном состоянии,
необходимо маркировать как стерильную с обозначением способа стерилизации (см. ИСО 15223-1).
7.2.18 Внешний источник давления
Рядом с каждым входным соединителем на МЭ ИЗДЕЛИИ должна быть нанесена маркировка,
содержащая:
- сведения относительно максимального НОРМИРОВАННОГО давления, создаваемого внешним
источником:
- НОРМИРОВАННЫЙ расход, требуемый для поддержания ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ или
ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
7.2.19 ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ необходимо маркировать символом МЭК 60417-5017 (2006-
08); см. таблицу D.1, символ 7.
7.2.20 Съемные защитные средства
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ предназначено для выполнения альтернативных функций, требующих удале
ния защитных средств, то эти защитные средства должны быть маркированы с указанием необходимо
сти установки их на место, когда соответствующая альтернативная функция больше не требуется. При
наличии блокировки маркировка не требуется.
Соответствие требованиям 7.2 проверяют внешним осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ и применением
испытаний и критериев согласно 7.1.2 и 7.1.3.
7.2.21* Масса ПЕРЕДВИЖНОГО МЭ ИЗДЕЛИЯ
На ПЕРЕДВИЖНОЕ МЭ ИЗДЕЛИЕ необходимо наносить маркировку, содержащую его массу,
включая БЕЗОПАСНУЮ РАБОЧУЮ НАГРУЗКУ в килограммах. Маркировку необходимо выполнять та
ким образом, чтобы было очевидно, что она применима ко всему ПЕРЕДВИЖНОМУ МЭ ИЗДЕЛИЮ при
приложении БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ. Также маркировка должна быть отдельной и отли
чимой от любой маркировки, связанной с требованиями по максимальной загрузке контейнера, полки
или ящика.
7.3 Маркировка внутри МЭ ИЗДЕЛИЯ или частей МЭ ИЗДЕЛИЯ (см. также таблицу С.2)
7.3.1 Нагревательные элементы и патроны нагревательных ламп
Максимальную мощность нагревательных элементов и патронов нагревательных ламп необходи
мо указывать в маркировке, наносимой вблизи нагревателя или на нем самом.
Для нагревательных элементов и патронов нагревательных ламп, которые могут заменяться толь
ко ОБСЛУЖИВАЮЩИМ ПЕРСОНАЛОМ с помощью ИНСТРУМЕНТА, достаточно идентифицирующей
маркировки со ссылкой на информацию, содержащуюся в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
42