ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Приложение G
(обязательное)
Защита от ОПАСНОСТЕЙ возгорания воспламеняющихся смесей анестетиков
Примечание — Настоящее приложение заменяет пункт 6 второй редакции настоящего стандарта «За
щита от ОПАСНОСТЕЙ возгорания воспламеняющихся смесей анестетиков».
G.1 Введение
G.1.1 Применимость требований
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ эксплуатируют в местах, где применяют воспламеняющиеся анестетики или воспламеня
ющиеся вещества для дезинфекции или очистки кожи, то может существовать РИСК взрыва, если такие анестетики
или вещества смешивают с воздухом или с кислородом, или с закисью азота.
Возгорание подобных смесей может вызываться искрами или контактом с частями МЭ ИЗДЕЛИЯ, имеющими
высокую температуру поверхности.
В свою очередь, искры могут возникать в случае замыкания/размыкания контактов переключателей, соеди
нителей, срабатывания плавких предохранителей или АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО
ТОКА и т. д.
В высоковольтных частях искры могут возникать в результате коронного разряда. Электростатические раз
ряды также могут вызывать искры.
Вероятность возгорания этих смесей с анестетиками зависит от их концентрации, минимальной энергии воз
горания, наличия частей с нагретыми поверхностями и энергии искрообразования.
G.1.2 Промышленное оборудование и промышленные компоненты
Конструктивные требования МЭК 60079-0 в общем случае не применимы к МЭ ИЗДЕЛИЯМ по следующим
причинам:
a) они предусматривают размеры, массу или конструкцию, недопустимые по медицинским соображениям
или непригодные для стерилизации;
b
) в некоторых конструкциях возгорание может происходить внутри КОРПУСА, но не распространяться вне
его. Подобные конструкции, которые по своему характеру могут считаться безопасными, будут недопустимыми в
операционной, в которой непрерывность функционирования МЭ ИЗДЕЛИЯ весьма важна;
c) промышленные требования, предъявляемые к воспламеняющимся веществам при их смешивании с воз
духом, недопустимы для смесей с кислородом или закисью азота, применяемыми в медицинской практике;
d) в медицинской практике воспламеняющиеся смеси с анестетиками применяют в относительно малых ко
личествах.
Тем не менее некоторые конструкции, описанные в МЭК 60079-0, могут применяться для МЭ ИЗДЕЛИЙ КА
ТЕГОРИИ АР (см. G.5.1).
G.1.3* Требования для МЭ ИЗДЕЛИЯ
В настоящем приложении местонахождение воспламеняющихся смесей анестетиков описано лишь настоль
ко:
- насколько это необходимо для выбора конструкции МЭ ИЗДЕЛИЯ, как минимум для заданных условий вы
пуска или поглощения этих смесей;
- насколько это необходимо для размещения МЭ ИЗДЕЛИЯ согласно требованиям к электрооборудованию
помещений стандартов серии МЭК 60364.
Рекомендации, предельные значения и испытания, рассмотренные в данном приложении, основаны на ре
зультатах статистического анализа, полученных из экспериментов с наиболее легко воспламеняющимися смесями
паров эфира с воздухом и кислородом с использованием испытательной аппаратуры, описанной в пункте G.7. Это
оправдано, поскольку такие смеси обладают наименьшими температурами и энергиями возгорания.
В случае когда температуры или параметры цепей МЭ ИЗДЕЛИЯ, эксплуатируемого в средах ВОСПЛАМЕ
НЯЮЩИХСЯ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, превышают допустимые предельные значения и искрообра
зования нельзя избежать, соответствующие части и цепи могут помещаться в КОРПУС с находящимся в нем под
давлением инертным газом или чистым воздухом или в КОРПУС с ограниченной вентиляцией.
КОРПУСА с ограниченной вентиляцией задерживают формирование необходимой для возгорания концен
трации огнеопасной смеси, поскольку предполагается, что использование МЭ ИЗДЕЛИЯ в ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙ
СЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ происходит после периода вентиляции, в течение которого такой концен
трации уже не существует.
Для МЭ ИЗДЕЛИЯ, содержащего ВОСПЛАМЕНЯЮЩУЮСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ
ЗАКИСЬЮ АЗОТА или эксплуатируемого в ней, рекомендации, предельные значения и испытания значительно
более строгие.
289