ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Измерения проводят на расстоянии 5 см от любой поверхности, к которой ОПЕРАТОРЫ, за
исключением ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА:
- могут получать доступ без помощи ИНСТРУМЕНТА;
- будут обеспечены средствами доступа или
- будут проинструктированы относительно доступа к ней независимо от того, необходим ли
для этого ИНСТРУМЕНТ
Любой результат измерений, превышающий мощность дозы 5 мкГо/ч, скорректированный с
учетом фонового излучения, считают отрицательным результатом этого испытания.
Примечание 3— ПРОЦЕДУРА этого испытания эквивалентна приведенной в приложении Н МЭК 60950-
1:2005 или п. 10.5.3 МЭК 62368-1:2018.
10.1.2 МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для рентгеновского излучения в диагностических
или лечебных целях
Непреднамеренное рентгеновское излучение от МЭ ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для создания
диагностического или терапевтического рентгеновского излучения, необходимо снизить, насколько это
возможно, путем использования применимых частных и дополнительных стандартов или, при отсут
ствии этих стандартов, с помощью ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
Для получения информации о преднамеренном рентгеновском излучении также см. 12.4.5.2 и
12.4.5.3.
Соответствие требованиям проверяют путем использования применимых частных и допол
нительных стандартов или рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
10.2 Альфа-, бета-, гамма-излучения, нейтронное излучение и излучения других частиц
Когда это применимо, в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен рассмо
треть РИСКИ, связанные с альфа-, бета-, гамма- излучениями, нейтронным излучением и излучениями,
создаваемыми другими частицами.
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
10.3 Микроволновое излучение
Плотность энергии непреднамеренного микроволнового излучения на частотах от 1 до 100 ГГц
не должна превышать 10 Вт/м2 в любой точке на расстоянии 50 мм от поверхности МЭ ИЗДЕЛИЙ при
стандартных условиях проведения испытаний. Это требование не применяют к частям изделий, в кото
рых микроволновое излучение распространяется намеренно, например в выходных портах волновода.
Примечание— Это требование эквивалентно требованию, указанному в подпункте12.4
МЭК 61010-1:2001.
Соответствие проверяют путем анализа расчетов ИЗГОТОВИТЕЛЯ и, при необходимости,
проведением следующего испытания.
МЭ ИЗДЕЛИЕ устанавливают в режим работы, соответствующий наименее благоприятно
му НОРМИРОВАННОМУ СЕТЕВОМУ НАПРЯЖЕНИЮ, и при таком положении органов управления,
которое обеспечивает создание излучения максимального уровня при поддержании МЭ ИЗДЕЛИЯ в
режиме НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Органы предварительной регулировки внутри МЭ ИЗДЕЛИЯ, не предназначенные для регу
лировки в течение ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ МЭ ИЗДЕЛИЯ, при этом во внимание не при
нимают.
Измерения проводят на расстоянии 50 мм от любой поверхности, к которой ОПЕРАТОРЫ, за
исключением ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА:
- могут получать доступ без помощи ИНСТРУМЕНТА;
- будут обеспечены средствами доступа или
- будут проинструктированы относительно доступа к ней независимо от того, необходим ли
для этого ИНСТРУМЕНТ.
Любой результат измерений, превышающий 10 В/м2 при стандартных условиях испытания,
считают отрицательным результатом этого испытания.
131