ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
e) Чрезмерная эксплуатация/нагрузка на ИТ-СЕТИ со стороны узлов сети.
Каковы запланированное число узлов сети и предполагаемая степень их загрузки? Достаточны ли ресурсы,
чтобы удовлетворить потребности как самих ИТ-СЕТЕЙ, так и устройств, связанных с ними?
f) Ошибки при эксплуатации.
Какие навыки ОПЕРАТОРА необходимы для эффективной работы системы?
д) Несоответствующая организация управления
Изменяют ли периодически задания на обслуживание характеристики ИТ-СЕТЕЙ (например, после дистан
ционного доступа, модернизации или модификации)? Гарантирует ли ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ рассмо
трение и утверждение модификации каждой ПЭМС?
h) Информация в ненадлежащем месте.
Достигают ли данные удобного и прогнозируемого пункта назначения? Будет ли это сопровождаться непра
вильными данными, которые могут вводить в заблуждение ОПЕРАТОРА или исказить требуемые данные? Указы
вается ли должным образом источник поступивших данных?
Н.7.3 Не используется
Н.7.4 Параметры ИТ-СЕТЕЙ
Использование ИТ-СЕТЕЙ для обмена данными между ПЭМС или между ПЭМС идругим информационным
оборудованием требует знаний как относительно структуры ИТ-СЕТЕЙ, так и о ПРОЦЕССАХ/функциях, выполня
емых в них. Это важно, поскольку ИЗГОТОВИТЕЛИ ПЭМС или ИТ-СЕТЕЙ должны выбрать конфигурацию своей
продукции такой, чтобы они:
- отвечали всемирно признанным стандартам сети (Ethernet, Fast Ethernet, GigaBitEthernet, FDDI и т. д.) и
эффективно использовали доступную полосу пропускания в соответствии со своим ПРЕДУСМОТРЕННЫМ ПРИ
МЕНЕНИЕМ;
- достигали своих оптимальных функциональных характеристик в области их применения.
В ряде случаев могут появляться такие сочетания различных установок конфигураций/параметров ИТ-
СЕТЕЙ, которые оказываются не всегда совместимыми для различных узлов ИТ-СЕТЕЙ, даже несмотря на то, что
они отвечают действующим международным стандартам.
Во избежание появляющейся при этом возможности нарушения работы ИТ-СЕТЕЙ (или, по крайней мере,
сведения ее к минимуму) необходимо согласование минимального набора параметров, получаемых из соответ
ствующих стандартов.
Рисунок Н.4 содержит перечень параметров, который должен задаваться. Из-за быстрого развития техно
логии ИТ-СЕТЕЙ требования в этой таблице должны рассматриваться лишь в качестве отправной точки. Должно
быть ясно, как эта таблица должна поддерживаться и кто должен нести ответственность за это.
ОбъектыОписание
Значение/
Примечание
Прикладная и операционная система:
Операционная система/Версия:
Сетевые протоколы:
Подробные данные о специальном протоколе прикладной программы/транспортном протоколе
(при их использовании)
HL7Версия HL 7
Форматы используемых типов сообщений
Свободные поля (которые используются)
Порты
Протокол HL7 (нижний уровень TCP/IP)
Сервисные классы DICOMА) Испытание:
В) Передача:
С) Документирование:
D) Организация:
Проверка
Сохранение
Запрос/Поиск
Управление печатью
Управление перечнем
возможных операций
Выполненный шаг процедуры
Рисунок Н.4. Лист 1
305