ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Выражение «или иное» подразумевает использование, например, механических, оптических или беспровод
ных соединений.
Подпункт 3.35 — ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
В МЭ ИЗДЕЛИИ соединения с рабочим заземлением могут выполняться с помощью ЗАЖИМА РАБОЧЕГО
ЗАЗЕМЛЕНИЯ, доступного для ОПЕРАТОРА. В другом варианте настоящий стандарт также допускает выполнять
рабочее заземление для МЭ ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II с помощью провода зеленого ижелтого цветов в ШНУРЕ ПИТА
НИЯ. В этом случае частями, с которыми этот провод должен соединяться, не должны быть ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ (см.
8.6.9), от которых они должны быть изолированы.
Подпункт 3.38 — ВРЕД
Определение ВРЕДА основано на определении, приведенном в ИСО 14971, и изменено из-за того, что об
ласть применения МЭК 60601-1 включает и безопасность животных.
Подпункт 3.40 — ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
В рамках настоящего стандарта ОПАСНОСТЬ не будет приводить к причинению ВРЕДА до тех пор, пока
последовательность событий или других обстоятельств (включая НОРМАЛЬНУЮ ЭКСПЛУАТАЦИЮ) не будет
приводить к возникновению ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. В результате ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА допусти
мость связанного РИСКА может оцениваться путем учета ТЯЖЕСТИ ОПАСНОСТИ и вероятности причинения
ВРЕДА в результате возникновения этой ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ (см. рисунок А.8 — заимствованный рисунок С.1
ИСО 14971).
Примечание 1— В зависимости от сложности МЭ ИЗДЕЛИЯ ОПАСНОСТЬ может привести к несколь
ким ОПАСНЫМ СИТУАЦИЯМ, и каждая ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ может привести к нескольким видам ВРЕДА.
Примечание 2 — Вероятность возникновения ВРЕДА (Р) может состоять из отдельных значений Р1и Р2.
Примечание3 — Тонкие стрелки представляют собой элементы АНАЛИЗА РИСКА, толстые стрелки
показывают, как ОПАСНОСТЬ может привести к причинению ВРЕДА.
186
Рисунок А.8 — Иллюстрация взаимодействия ОПАСНОСТИ, последовательности событий
ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ и ВРЕДА