ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
В любом режиме НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ,
включая режим транспортирования; испытания
проводят при угле наклона плоскости 10° или 5° - при
наличии предупреждения
Только в режиме
транспортирования; испытания
проводят при угле наклона
плоскости 10°
Рисунок А.16 — Условия испытаний на неустойчивость
Подпункт 9.4.2.3 а)
Толкающее усилие, равное 15 % от веса МЭ ИЗДЕЛИЯ или максимум 150 Н, было выбрано для того, чтобы
представить возможное неправильное применение типичного МЭ ИЗДЕЛИЯ на основе данных от ИЗГОТОВИТЕ
ЛЕЙ МЭ ИЗДЕЛИЙ. Считается, что использование маркировки для МЭ ИЗДЕЛИЯ, которое теряет равновесие при
таком толкающем усилии, является преимуществом при оказании медицинской помощи, а при отсутствии марки
ровки комитет полагает, что РИСК будетдопустимым, но ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен определить его на основе своего
анализа, который может включать исследования удобства использования, в том числе расположение маркировки.
Подпункт 9.4.2.4 — Колеса и ролики
Соответствие этому подпункту требуется не только для того, чтобы избежать очевидного недопустимого РИ
СКА, но и главным образом чтобы гарантировать оперативность перемещения МЭ ИЗДЕЛИЯ как ОСНОВНОЙ
ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ. ПЕРЕДВИЖНОЕ МЭ ИЗДЕЛИЕ определяется как оборудование, пред
назначенное для перемещения из одного места вдругое.
Подпункт 9.4.2.4.3 — Перемещение через препятствие
Использование высоты препятствия, равной 10 мм, исходило из того, что высота кабелей составляет от 8 до
10 мм. Комитет подсчитал, что порог влифте имеет в настоящее время высоту до 10 мм (например, 4 мм), а не до
20 мм. Дверные препятствия в больницах обычно отсутствуют.
Скорость при ручном управлении, равная 0,8 м/с, была выбрана из ожидаемого диапазона скоростей от 0,4
до 1,5 м/с в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на основе данных, предоставленных ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ
МЭ ИЗДЕЛИЙ. Было принято, что скорость 0,8 м/с является самой представительной в условиях НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ и нормальной скорости ходьбы. Существует баланс между слишком медленной скоростью, при
которой МЭ ИЗДЕЛИЕ не сможет переехать через препятствие, и слишком быстрой скоростью, при которой МЭ
ИЗДЕЛИЕ станет неустойчивым. Для испытания была выбрана одна скорость, так как это было необходимо для
воспроизводимости испытаний.
Некоторые ПЕРЕДВИЖНЫЕ МЭ ИЗДЕЛИЯ оснащены роликами для удобства, а не в качестве средства
передвижения через препятствия или аналогичные преграды. Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ четко указывает, что данное
применение не предусмотрено, испытание на переезд через препятствие не должно проводиться. Оборудование,
которое не требует проведения испытания на переезд через препятствие, включает тележки и медицинские столы с
колесами для легкого перемещения при уборке пола или освобождения пространства.
240