ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
СТИ по ИСО 7010-Р017 (см. таблицу D.2, ЗНАК БЕЗОПАСНОСТИ 5), в противном случае МЭ ИЗДЕЛИЕ
не должно выходить из равновесия при толкании, наклоне, опоре и т. д.
В случае если маркировка присутствует по причине возможной потери равновесия МЭ ИЗДЕЛИ
ЕМ, маркировка должна быть видна в процессе НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, но не на поверхно
стях, на которые происходит нажатие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (например, поверхности с
ручками).
Соответствие проверяют осмотром маркировки или с помощью следующего испытания.
Перед испытанием МЭ ИЗДЕЛИЕ готовят согласно 9.4.2.2. МЭ ИЗДЕЛИЕ устанавливают на
горизонтальную плоскость и прикладывают к нему усилие, равное 15 % его веса, но не более 150 Н
в любом направлении, кроме направления, имеющего вертикальную составляющую. Если иное не
указано в маркировке, то усилие прикладывают к любой точке МЭ ИЗДЕЛИЯ, но на высоте не более
1,5 м от уровня пола. МЭ ИЗДЕЛИЕ блокируют от проскальзывания на горизонтальной поверхности с
помощью прикрепленного к полу препятствия высотой не более 20 мм. Если приложение испыта
тельного усилия приводит к перемещению МЭ ИЗДЕЛИЯ в поперечном направлении, то следует
увеличить высоту препятствия на такую минимальную величину, которая будет предотвращать
поперечное перемещение. В случае если на МЭ ИЗДЕЛИИ отсутствует маркировка, выведение из
равновесия не должно осуществляться.
Ь)МЭ ИЗДЕЛИЕ или его части, за исключением ЗАКРЕПЛЕННЫХ МЭ ИЗДЕЛИЙ, предназначен
ные для эксплуатации на полу или на столе, должны быть перманентно маркированы ЧЕТКО РАЗЛИ
ЧИМЫМ предупреждением о существующем РИСКЕ, например с помощью ЗНАКА БЕЗОПАСНОСТИ в
соответствии с ИСО 7010-Р018 или ИСО 7010-Р019 в соответствии с ситуацией (см. таблицу D.2, ЗНА
КИ БЕЗОПАСНОСТИ 6 и 7), или МЭ ИЗДЕЛИЕ не должно выводиться из состояния равновесия, если
на него садятся или наступают.
Примечание — Требования, предъявляемые к опорным поверхностям для ПАЦИЕНТА, см. в 9.8.3.
В случае если маркировка присутствует по причине возможной потери равновесия МЭ ИЗДЕЛИ
ЕМ, то маркировка должна быть видна в процессе возможной неправильной эксплуатации, если на
изделие садятся или наступают.
Соответствие проверяют осмотром предусмотренной маркировки или с помощью следующе
го испытания.
Перед испытанием МЭ ИЗДЕЛИЕ готовят согласно 9.4.2.2. МЭ ИЗДЕЛИЕ устанавливают на
горизонтальную плоскость и прикладывают направленное вниз усилие 800 Н в точке, где момент
будет максимальным для каждой рабочей поверхности и высота этой точки от пола не превышает 1
м. Усилие не прикладывают к поверхностям, предназначенным для поддержки ПАЦИЕНТА, таким как
сидение или опора для ног с минимальными размерами 20
*
20 см. МЭ ИЗДЕЛИЕ без маркировки не
должно терять равновесие.
9.4.2.4* Колеса и ролики
9.4.2.4.1 Общие положения
Использование для транспортирования ПЕРЕДВИЖНОГО МЭ ИЗДЕЛИЯ таких устройств, как, на
пример, колеса и ролики, не должно приводить к недопустимому РИСКУ при его перемещении или
парковке при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
9.4.2.4.2 Усилие перемещения
Усилие, необходимое для перемещения ПЕРЕДВИЖНОГО МЭ ИЗДЕЛИЯ по твердой и плоской
горизонтальной поверхности, не должно превышать 200 Н, за исключением случая, когда инструкция по
эксплуатации содержит указание о необходимости использования более одного человека.
Соответствие проверяют установкой МЭ ИЗДЕЛИЯ на твердую ровную горизонтальную
поверхность (например, на бетонный пол, покрытый напольным виниловым материалом толщи
ной 2—4 мм) и измерением усилия, необходимого для перемещения МЭ ИЗДЕЛИЯ со скоростью (0,4
±
0,1) м/с. Усилие прикладывают на высоте 1 м от пола или к самой высокой точке МЭ ИЗДЕ ЛИЯ, если
его высота менее 1м.
9.4.2.4.3* Перемещение через препятствие
ПЕРЕДВИЖНОЕ МЭ ИЗДЕЛИЕ массой более 45 кг должно преодолевать препятствие высотой
10 мм. Преодоление этого препятствия не должно приводить к потере равновесия.
Соответствие проверяют с помощью следующего испытания.
МЭ ИЗДЕЛИЕ устанавливают в положение транспортирования, указанное в ЭКСПЛУАТА
ЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, с каждой БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ на соответствующем
118