ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
- СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ в которой состоят из проводящих частей этих РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, находя
щихся в электрическом контакте с ПАЦИЕНТОМ;
- ИЗГОТОВИТЕЛЬ которой может заявить о том, что рентгеновский стол и пристенный штатив выполняют
различные функции для одной и той же РАБОЧЕЙ ЧАСТИ;
- и наоборот, ИЗГОТОВИТЕЛЬ которой может заявить о том, что рентгеновский стол и пристенный штатив
являются различными РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ.
МЭ СИСТЕМА
Пристенный штатив
Рисунок А.5 — Идентификация РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ
в рентгеновской МЭ СИСТЕМЕ
На рисунке А.6 показан чрескожный электронный стимулятор нервов (ЧЭСН), предназначенный для ноше
ния на ремне ПАЦИЕНТА и соединенный с закрепленными на верхней части его руки электродами. Вэтом случае:
- МЭ ИЗДЕЛИЕ состоит из ЧЭСН-стимулятора, кабеля электродов и самих электродов;
- РАБОЧАЯ ЧАСТЬ включает электроды ите части проводов отведений, которые могут приходить в физиче
ский контакт с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
- в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА корпус стимулятора и его крепление к поясу могут идентифициро
ваться как РАБОЧИЕ ЧАСТИ из-за возможности возникновения их контакта с ПАЦИЕНТОМ;
- СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ состоят из электродов, которые выполняют различные функции с помощью
одной и той же РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
182