ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
3.66* ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (MODEL OR TYPE REFERENCE): Комбинация цифр,
букв или цифр и букв, используемая для обозначения определенной модели изделия или ПРИНАД
ЛЕЖНОСТИ.
3.67* МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ; МСС (MULTIPLE SOCKET-OUTLET,
MSO): Одна или более сетевых розеток, предназначенных для соединения с гибким шнуром питания или
составляющих с ним одно целое и обеспечивающих СЕТЕВЫМ ПИТАНИЕМ МЭ ИЗДЕЛИЯ и другие
электрические изделия.
Примечание— МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ может быть отдельным изделием
или неотъемлемой частью электрического изделия.
3.68* СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВА СВЯЗИ (NETWORK/DATA COUPLING): Лю
бые средства для передачи или приема информации от другого изделия в соответствии со специфика
цией ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
3.69 НОМИНАЛЬНОЕ (значение) [NOMINAL (value)]: Значение, относительно которого задаются
допускаемые отклонения.
Пример
—
Номинальное значение СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ или НОМИНАЛЬНЫЙ диаметр винта.
3.70 НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ (NORMAL CONDITION): Состояние, при котором все средства,
предусмотренные для защиты от ОПАСНОСТЕЙ, исправны.
3.71 НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ (NORMAL USE): Эксплуатация изделия, включая плановый
осмотр и регулировку ОПЕРАТОРОМ, а также режим ожидания, согласно инструкции по эксплуатации.
Примечание — ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ не следует путать с НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА
ТАЦИЕЙ. Несмотря на то, что оба этих термина относятся к использованию изделия по назначению, указанному
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ делает акцент на достижение медицинской цели, тог да
как НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ подразумевает не только достижение медицинской цели, но и хранение,
транспортирование и т. д.
3.72 ОБЪЕКТИВНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО (OBJECTIVE EVIDENCE): Данные, подтверждающие су
ществование или истинность чего-либо.
Примечание — Объективное свидетельство может быть получено посредством наблюдения, измере
ния, испытания или другими способами.
[ИСО 14971:2019, определение 3.11]
3.73* ОПЕРАТОР (OPERATOR): Лицо, работающее с изделием.
Примечание — См. также 3.101.
3.74 АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА (OVER-CURRENT RE
LEASE): Защитное устройство, которое вызывает размыкание электрической цепи с временной за
держкой или без нее, если ток в этом устройстве превышает предустановленное значение.
[IEV 441-16-33, изменен]
3.75* СРЕДА С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА (OXYGEN RICH ENVIRONMENT):
Среда, в которой концентрация кислорода:
a) превышает 25 % при атмосферном давлении до 110 кПа или
b
) парциальное давление кислорода превышает 27,5 кПа при атмосферном давлении выше
110 кПа.
3.76 ПАЦИЕНТ (PATIENT): Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицин
скому обследованию или лечению.
Примечание — ПАЦИЕНТ может быть ОПЕРАТОРОМ.
3.77* ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА (PATIENT AUXILIARY CURRENT): Ток, про
текающий через ПАЦИЕНТА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ между любым СОЕДИНЕНИЕМ С
ПАЦИЕНТОМ и всеми другими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ, не предназначенный для создания
физиологического воздействия.
3.78* СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ (PATIENT CONNECTION): Соединение в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ,
через которое может протекать ток между ПАЦИЕНТОМ и МЭ ИЗДЕЛИЕМ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯ
НИИ или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
16