ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Подпункт 3.49 — СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ
Определение СЕТЕВОЙ ЧАСТИ необходимо для идентификации частей, к которым предъявляются особые
требования. Определение, приведенное в первой и второй редакциях настоящего стандарта, зависело от друго го
термина — «проводящее соединение». По ходу разработки данной редакции трудности с применением этого
термина стали очевидными, что потребовало пересмотра требований к нему. Затем потребность в этом термине
отпала, но стало необходимо ввести новое определение СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, в котором акцент был сделан на СРЕД
СТВО ЗАЩИТЫ, которое электрически отделяет СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ от других частей изделия.
Подпункт 3.50 — СЕТЕВАЯ ВИЛКА
Определение СЕТЕВОЙ ВИЛКИ необходимо для идентификации вилки, к которой предъявляются особые
требования. Словосочетание «сетевая вилка» без его четкого определения может также распространяться и на
другие соединители МЭ ИЗДЕЛИЯ, на которых имеется СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.
Подпункт 3.56 — МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Некоторые требования и испытания настоящего стандарта связаны с вероятностью непреднамеренного по
падания напряжения от внешнего источника на ПАЦИЕНТА или на некоторые части МЭ ИЗДЕЛИЯ. Фактическое
значение такого напряжения неизвестно, но обычно его принято связывать с напряжением ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ,
действующим по месту эксплуатации МЭ ИЗДЕЛИЯ. См. также пояснение к 8.5.3.
На ранних стадиях подготовки данной редакции во избежание повторения длинных формулировок был вве
ден термин «эталонное (опорное) напряжение питания». В процессе анализа замечаний к раннему проекту стан
дарта, представленных Национальными комитетами, стала очевидной путаница между определенным термином
«эталонное (опорное) напряжение питания» и неопределенным термином «эталонное (опорное) напряжение»,
который использовался в требованиях к испытаниям на электрическую прочность изоляции к ПУТЯМ УТЕЧКИ и
ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ.
Для прояснения требований термин «эталонное (опорное) напряжение питания» был заменен термином
МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, а термин «эталонное (опорное) напряжение» — терминами РАБО
ЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ и ПИКОВОЕ РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ.
Подпункт 3.57 — МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ определяется компетентным специалистом с учетом
исходных конструктивных технических требований, оценки изготовителя, текущего состояния сосуда и особенно
стей его эксплуатации.
В некоторых странах значение этого давления время от времени могло снижаться.
Подпункт 3.58 — СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА
См. пояснение к 8.5.1.
Подпункт 3.59 — СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА
См. пояснение к 8.5.1.
Подпункт 3.60 — СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ
При разработке третьей редакции настоящего стандарта один из руководящих принципов был сделан менее
обязательным, нежели используемый во второй редакции, особенно вотношении пунктов 17 и20 второй редакции.
Понятие СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ было задумано какхарактеристика определенного вида объектов, таких как СОЕДИ
НЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ, ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, импедансы и
т. д. Оно также распространяет обобщение на другие объекты, имеющие аналогичные наименования, но пока не
предусмотренные или не реализованные на практике. Это согласованное понятие, связанное с общим требо ванием
к МЭ ИЗДЕЛИЮ обладать двумя СРЕДСТВАМИ ЗАЩИТЫ и с принципом единичного нарушения, было со хранено в
третьей редакции, что позволило реализовать непротиворечивый подход при разработке стандарта, не погружаясь в
многословные предписывающие подпункты.
Указанное понятие также хорошо согласовывалось с решением о введении различий между защитой ПАЦИ
ЕНТОВ и защитой ОПЕРАТОРОВ.
В некоторых замечаниях, представленных Национальными комитетами в процессе разработки данной ре
дакции, предлагалось распространить это понятие на защиту от других ОПАСНОСТЕЙ помимо ОПАСНОСТИ по
ражения электрическим током, однако было решено, что это не будет оправдано с точки зрения получения допол
нительных преимуществ.
Подпункт 3.63 — МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Существующее определение МЭ ИЗДЕЛИЯ исключает многократные подсоединения к одной и той же кон
кретной ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, однако не исключает возможности использования различных соединителей к другим
ПИТАЮЩИМ СЕТЯМ. Тем не менее одновременное подсоединение МЭ ИЗДЕЛИЯ к нескольким различным ПИ
ТАЮЩИМ СЕТЯМ не допускается. Несмотря на возможность проектирования устройств, которые обладали бы
способностью одновременного электрически безопасного присоединения кдвум различным ПИТАЮЩИМ СЕТЯМ,
возникающие при этом специфические ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ в настоящем стандарте не идентифицировались.
В настоящем стандарте применяется несколько терминов для описания МЭ ИЗДЕЛИЯ, ПРИНАДЛЕЖНО
СТЕЙ и частей МЭ ИЗДЕЛИЯ. К ним относятся ЗАКРЕПЛЕННОЕ (3.30), СТАЦИОНАРНОЕ (3.118), ТРАНСПОРТИ
РУЕМОЕ (3.130), ПЕРЕДВИЖНОЕ (3.65), ПЕРЕНОСНОЕ (3.85), РУЧНОЕ (3.37) и НОСИМОЕ НАТЕЛЕ (3.144). Для
187