ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
G.6 Требования и испытания для МЭ ИЗДЕЛИЙ, их частей и компонентов КАТЕГОРИИ APG
G.6.1 Общие положения
МЭ ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты недолжны приводить к возгоранию ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕ
СИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА. Это требование применяют как при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и при любом применимом УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, согласно 4.7.
МЭ ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты, которые не соответствуют требованиям G.6.3, проверяют
путем испытания на ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ в течение 10 мин в смеси эфира с кислородом
(при объемной концентрации эфира (12,2 ± 0,4) %) после достижения установившегося теплового режима, но не
более чем через 3 чпосле включения МЭ
ИЗДЕЛИЯ.
G.6.2* Источник питания
Части или компоненты МЭ ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG, работающие в ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ
АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны питаться от источника, изолированного от земли
с помощью изоляции, обеспечивающей по крайней мере одно СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА, а также изолиро
ванного от находящихся под напряжением частей изоляцией, обеспечивающей два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПАЦИ
ЕНТА.
Соответствие проверяют анализом схем цепей и измерениями.
G.6.3* Температуры и цепи с низкой энергией
Считают, что МЭ ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты соответствуют требованиям G.6.1 без проведения
испытаний согласно G.6.1, если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛО
ВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. 4.7):
a) отсутствуют искры и температуры, превышающие 90 °С, или
b
) температуры не превышают предельного значения 90 °С, МЭ ИЗДЕЛИЕ или его части содержат такие
компоненты, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также при примени
мых УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ могут вызывать искрение, но напряжение L/max и ток /тах, которые
могут возникнуть вих цепях сучетом емкости Стах и индуктивности Lmax,соответствуют следующим неравенствам:
L/maX-
UzR
для заданного тока /zR, см. рисунок G.4, и
Чпах
<
UzC
для заданной емкости Стах, см. рисунок G.5, так же как
/max - /zR для заДанн0Г0 напряжения
UzR,
см. рисунок G.4, и
/max- /zLДля заданной индуктивности Lmax и l/max< 24 В, см. рисунок G.6.
- Графики на рисунках G.4—G.6 были получены с помощью испытательной аппаратуры (рисунок G.7) для
наиболее легко воспламеняющейся смеси паров эфира с кислородом [объемная концентрация эфира (4,3 ± 0,2) %]
при вероятности возгорания 10~3. Максимально допустимые значения тока
lzR(см. рисунок
G.4), напряжения
UzC
(см. рисунок
G.5) и тока
lzL(см. рисунок
G.6) включают коэффициент безопасности 1,5.
- Экстраполяция графиков на рисунках G.4—G.6 ограничена указанной на графиках областью.
- За напряжение L/max принимают максимальное напряжение без нагрузки, существующее в исследуемой
цепи, с учетом отклонений СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, допускаемых согласно 4.10.
- За ток /тах принимают максимальный ток, протекающий в испытываемой цепи, с учетом отклонений СЕТЕ
ВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, допускаемых согласно 4.10.
- Емкость Стах и индуктивность Lmax имеют значения, которыми обладают компоненты соответствующей
цепи.
- Если эквивалентное сопротивление
R,
указанное на рисунке G.5, не превышает 8000 Ом,
то напряжение
L/maxдополнительно определяют, исходя из фактического сопротивления
R.
- Если цепь запитана переменным током, то должны приниматься амплитудные значения напряжения.
- Для сложной цепи, содержащей несколько емкостей, индуктивностей и резисторов или их комбинаций,
эквивалентную цепь рассчитывают с целью определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной
максимальной индуктивности идополнительно — эквивалентных значений l/max и /тах, либо как значения для по
стоянного тока, либо как амплитудные значения для переменного тока.
- Если энергия, которая создается в цепи с индуктивностью или конденсатором, ограничивается с помощью
ограничителей тока или напряжения, предотвращающих превышение предельных значений, указанных на рисун
ках G.4—G.6, то должны применяться два независимых компонента так, чтобы требуемые ограничения по току или
напряжению были обеспечены даже в случае нарушения (короткого замыкания или разрыва) в одном из этих
компонентов.
Это требование не относится к трансформаторам, спроектированным и изготовленным в соответствии с
настоящим стандартом, а также к токоограничивающим проволочным резисторам, которые защищены от разма
тывания оборвавшейся проволоки.
Соответствие проверяют осмотром, измерениями температуры, сравнением с расчетными данными
или измерением напряжения Umax, тока
/тах,
сопротивления R, индуктивности
Lmax
и емкости
Стах,
а также
применением графиков, приведенных нарисунках G.4
—
G.6.
296