ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Окончание таблицы 22
Части МЭ ИЗДЕЛИЯ
Максимальная
температура, °С
- материала класса F
155
- материала класса Н
180
Части с маркировкой Т
Ть
Прочие компоненты и материалы
с
Части, находящиеся в контакте с воспламеняющейся жидкостью с точкой возгорания Т
°С
Т-25
Древесина90
аКлассификация изоляционных материалов приведена всоответствии с МЭК60085. При этом необходимо
принимать во внимание любую несовместимость материалов в системе изолирования, которая может снижать
максимальную температуру ниже пределов, указанных для отдельных изоляционных материалов.
bТ — маркировка относится к маркированной максимальной рабочей температуре.
с Для определения соответствующих максимально допустимых температур для каждого материала
и компонента необходимо учитывать их температурные характеристики. Каждый компонент необходимо
применять в соответствии с его температурной характеристикой. В случае возникновения сомнений следует
выполнить испытание на прочность с помощью вдавливаемого шарика согласно 8.8.4.1.
Таблица23 — Допустимые максимальные температуры для ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ, к которым можно
прикоснуться
ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ
Максимальная температура3,°С
Металл и
жидкости
Стекло, фарфор,
стекловидные
материалы
Литой материал,
пластмасса,
резина, древесина
Внешние поверхности
ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ, к которым
возможно прикосновение
на время
t
t
< 1 с
74
80
86
1с< f <10 с
56
66
71
10 с <
t
<1 мин
51
56
60
1 мин <
t
48
48
48
а Эти предельные значения температуры применимы для здоровой кожи взрослых, но не применимы в
случае контакта большой области кожи (10 % или более от полной поверхности тела) с нагретой поверхностью.
Они также не применимы в случае контакта кожи более чем 10 % поверхности головы. В последнем случае соот
ветствующие предельные значения необходимо указывать и регистрировать в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
Таблица 24 — Допустимые максимальные температуры для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ МЭ ИЗДЕЛИЯ, находящихся
в контакте с кожей
Максимальная температура3’ ь, °С
РАБОЧИЕ ЧАСТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ
Металл и
жидкости
Стекло, фарфор,
стекловидные
материалы
Литой материал,
пластмасса, резина,
древесина
Длительность контакта
РАБОЧЕЙ ЧАСТИ МЭ
ИЗДЕЛИЯ с ПАЦИЕНТОМ,
t
t
< 1 мин515660
1 мин <
t
<10 мин484848
10 мин <
t
434343
аЭти предельные значения температуры применимы для здоровой кожи взрослых, но не применимы для
случая контакта большой области кожи (10 % или более от полной поверхности тела) с горячей поверхностью.
Они также не применимы в случае контакта кожи более чем 10 % поверхности головы. В последнем случае со
ответствующие предельные значения должны быть определены и зарегистрированы в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА.
133