ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
замыкания соответствующей изоляции значения допустимого ТОКА УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ и
ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не будут превышены.
Соответствие проверяют осмотром и при необходимости измерением ТОКА УТЕЧКИ при УС
ЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Переходные токи, возникающие в течение первых 50 мс после
короткого замыкания, не учитывают.
8.6.5 Поверхностные покрытия
С проводящих элементов МЭ ИЗДЕЛИЯ, поверхности которых покрыты материалом с низкой про
водимостью, например краской, и электрический контакт между которыми существенно влияет на СО
ЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ, должны быть удалены покрытия в точке их контакта. Ис
ключение составляет случай, когда исследование конструкции соединения и ПРОЦЕССА производства
показывает, что требования к импедансу и токонесущей способности обеспечиваются без удаления
поверхностных покрытий.
Соответствие проверяют осмотром.
8.6.6 Вилки и розетки
В случае когда соединение между ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ и МЭ ИЗДЕЛИЕМ или между отдель
ными частями МЭ ИЗДЕЛИЯ, проводимое любыми лицами, не являющимися ОБСЛУЖИВАЮЩИМ
ПЕРСОНАЛОМ, выполнено в виде вилки и розетки, СОЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ
должно осуществляться до, а прерывание после соответственно соединения и прерывания в
цепи питания. Это требование относится также к взаимозаменяемым частям, ЗАЗЕМЛЕННЫМ С
ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ.
Соответствие проверяют осмотром.
8.6.7* ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ имеет зажим для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИА
ЛОВ, то применимы следующие требования:
- зажим в МЭ ИЗДЕЛИИ должен быть доступен для ОПЕРАТОРА в любом положении МЭ ИЗДЕ
ЛИЯ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
- необходимо избегать случайного отсоединения провода при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
- зажим должен позволять осуществлять отсоединение провода без помощи ИНСТРУМЕНТА;
- зажим недопустимо использовать для СОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ;
- зажим необходимо маркировать символом МЭК 60417-5021 (2002-10), см. таблицу D.1,символ 8;
- инструкция по эксплуатации должна содержать информацию относительно назначения и ис
пользования ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ вместе со ссылкой на требования настоя
щего стандарта для МЭ СИСТЕМ.
ШНУР ПИТАНИЯ не должен содержать ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ.
Соответствие проверяют осмотром.
8.6.8 ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ МЭ ИЗДЕЛИЯ недопустимо использовать для обеспечения
СОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
Соответствие проверяют осмотром.
8.6.9* МЭ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II с изолированными внутренними экранами поставляют со ШНУРОМ
ПИТАНИЯ с тремя проводами, то третий провод (соединенный с контактом защитного заземления в
СЕТЕВОЙ ВИЛКЕ) следует использовать только как соединение рабочего заземления с КЛЕММОЙ РА
БОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ этих экранов и он должен иметь изоляцию желтого и зеленого цветов. В этом
случае в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано, что третий провод в ШНУРЕ
ПИТАНИЯ является исключительно рабочим заземлением.
Изоляция между внутренними экранами, включая внутреннюю проводку, подключенную к ним, и
ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ должна обеспечивать два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ и измерением. Изоляцию проверяют в со
ответствии с 8.8.
8.7 ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
8.7.1 Общие требования
а)Электрическая изоляция, обеспечивающая защиту от поражения электрическим током, должна
быть такого качества, чтобы протекающие через нее токи не превышали значений, указанных в 8.7.3.
70