ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Примечание — В общем случае следует использовать значения промежутков для взрослых, однако в
случае устройств, предназначенных исключительно для детей, должны применяться значения промежутков, ука
занные для них.
9.2.2.3 Безопасные расстояния
ЗОНУ ЗАХВАТА считают не представляющей МЕХАНИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ, если расстояния,
разделяющие ОПЕРАТОРА, ПАЦИЕНТА и других лиц от ЗОН ЗАХВАТА, превышают значения, указан
ные в ИСО 13857:2008. Эти расстояния измеряют от ожидаемых позиций ОПЕРАТОРА, ПАЦИЕНТА и
других лиц, находящихся вблизи МЭ ИЗДЕЛИЯ, как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и при ра
зумно прогнозируемых отклонениях от НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Э.2.2.4* ОГРАЖДЕНИЯ и другие меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ
9.2.2.4.1 Доступ к ЗОНАМ ЗАХВАТА
ЗОНУ ЗАХВАТА считают не представляющей МЕХАНИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ, если ОГРАЖДЕ
НИЯ или другие меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ (например, электромеханические):
- имеют прочную конструкцию;
- их трудно обойти или сделать неработающими;
- они не вносят дополнительный недопустимый РИСК.
Примечание — Меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ (например, электромеханические), рассматривае
мые в данном подпункте, предназначены для включения в системы обнаружения конфликтов и предупреждения
конфликтов, подобные системам, использующим фотобарьер(ы) или аналогичную(ые) систему(ы) управления с
обратной связью.
Соответствие проверяют с помощью применимых испытаний КОРПУСОВ согласно 15.3.
3.2.2.4.2 ЗАКРЕПЛЕННЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
ЗАКРЕПЛЕННЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ должны прочно крепиться на месте с помощью систем, которые
не могут быть демонтированы без использования ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяют осмотром.
Таблица 20 — Допустимые значения промежутков3
Допустимый
Часть телапромежуток для
взрослых3,мм
Допустимый
промежуток дляГрафическое обозначение
детей3, мм
Корпус>
500
1а>,
Голова
> 300
или <
120
> 500
>
300
или <
60
Ml
55
Нога>
180
>
180
а /
112