ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Подпункт 8.4.1 — СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ, предназначенные для передачи тока
Настоящий стандарт не определяет никаких предельных значений для токов, которые предназначены для
оказания физиологического воздействия на ПАЦИЕНТА, однако частные стандарты могут делать это. Любые иные
токи, протекающие между СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ, не должны превышать предельных значений, опре
деленных для ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА.
Подпункт 8.4.2 — ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ и РАБОЧИЕ ЧАСТИ
Подпункт 8.4.2 Ь)
Предполагается, что ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ может только случайно достигать ПАЦИЕНТА
при его контакте, распространяясь по различным путям, включая путь через ОПЕРАТОРА. Предельные значения
ТОКА УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ поэтому будут относиться ко всем ДОСТУПНЫМ ЧАСТЯМ МЭ ИЗДЕЛИЯ,
за исключением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ, на которые распространяются требования 8.4.2 а), и частей,
ко торые соответствуют требованиям, указанным в 8.4.2 с).
Подпункт 8.4.2 с)
Во второй редакции есть лишь малое или вообще никакого обоснования различий между МЭ ИЗДЕЛИЯМИ,
имеющими снимаемые с помощью ИНСТРУМЕНТА кожухи и не имеющими их. Предельные значения были уста
новлены всоответствии с МЭК 60950-1:2005, поскольку в МЭ СИСТЕМАХ обычно используют информационно-тех
нологическое оборудование, а значения, приведенные в МЭК 60950-1:2005, не слишком отличаются от указанных во
второй редакции настоящего стандарта (напряжения 60 В для постоянного тока совпадают, а максимальное
напряжение 42,4 В не сильно отличается от среднеквадратического значения напряжения 25 В).
Существенно, что теперь защита ОПЕРАТОРА основывается на использовании МЭК 60950-1:2005, поэтому
необходимо внедрять требования настоящего стандарта к защите. Ранее МЭК 60601-1 не устанавливал требо
ваний к защите от опасной мощности, однако существует определенный РИСК, обусловленный возгоранием, по
жаром и разлетающимися частями МЭ ИЗДЕЛИЯ, который теперь необходимо учитывать, используя требования
МЭК 60950-1:2005. Предельные значения были установлены много лет назад в стандарте МЭК 60950-1, а также в
его предшественниках. Максимально допустимая мощность может превышать 240 В А только в течение первых 60 с
после контакта с ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ (например, в течение времени срабатывания ограничительной цепи в
источнике питания и в течение времени, когда будет достигнут опасный уровень мощности).
Подпункт 8.4.2 d)
Так же как для частей, которые в соответствии с 5.9 определены как ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, электрический
контакт с внутренними частями МЭ ИЗДЕЛИЯ, как предполагается, может осуществляться:
- карандашом или ручкой, имитируемыми с помощью направляемого испытательного штыря;
- ожерельем или кулоном, имитируемыми с помощью металлического штыря, подвешиваемого над отвер
стиями в верхней части кожуха;
- отверткой для регулировки органов управления ОПЕРАТОРОМ, имитируемой с помощью вставляемого
металлического штыря.
Подпункт 8.4.3 — МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для соединения с источником питания с помощью
вилки
Предельное значение заряда 45 мкКл остается тем же, что и в МЭК 60335-1, которое основывается на пре
дельном значении, указанном в МЭК 60479-1 [73], которое сопоставимо (хотя не точно эквивалентно) с предель
ным значением 100 нФ, указанным во второй редакции, поэтому нет причин более строгого разделения между
штырьками фазы и заземления.
Подпункт 8.4.4 — Внутренние емкостные цепи
Предельные значения энергии были изменены с 2 мДж, указанных во второй редакции настоящего стандар
та, до значения, аналогичного определенному в предыдущем подпункте, поскольку оно безопасно для ОПЕРАТО
РА идаже для ПАЦИЕНТА, который касается штырьков СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, или лиц, которые открывают СМОТРО
ВУЮ КРЫШКУ для получения доступа к внутренним частям
МЭ ИЗДЕЛИЯ.
Подпункт 8.5.1 — СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ
Два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ могут обеспечиваться несколькими способами, например:
1) отделением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ идругих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ от заземленных частей толь
ко с помощью ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, но ЗАЗЕМЛЕННЫХ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ и имеющих такой низкий внутрен
ний импеданс по отношению к заземлению, что ТОКИ УТЕЧКИ не превышают допустимые значения в НОРМАЛЬ
НОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ;
2) отделением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ и других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ от заземленных частей и от
промежуточной ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ металлической частью, которой может быть полностью за
крытый металлический экран;
3) отделением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ и других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ от заземленных частей с по
мощью ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
4) предотвращением с помощью выбора импедансов компонентов протекания ТОКОВ УТЕЧКИ иДОПОЛНИ
ТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, превышающих допустимые значения, на СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ и
другие ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ.
Обзор путей изоляции приведен в приложении J.
209