ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Для МЭ ИЗДЕЛИЯ может представлять ОПАСНОСТЬ его оставление без надзора в недопустимом состоя
нии. Во избежание возникновения ОПАСНОСТИ ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ должен быть способен опреде
лять включенное состояние МЭ ИЗДЕЛИЯ.
Подпункт 15.4.7.3 — Проникание жидкостей
Прежнее требование класса IPX8 к педальному выключателю сводилось к требованию «большей защиты,
чем класс IPX7». Принимая данное требование к классу IPX6 как минимальное, устанавливают определенный
уровень защиты (при допущении более высоких уровней, когда это целесообразно).
Для изделий, эксплуатируемых на полу в местах, где жидкости обычно отсутствуют, устанавливают требова
ние класса IPX1, поскольку, как считается, велика вероятность определенной степени увлажнения.
Подпункт 15.5 — СЕТЕВЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ МЭ ИЗДЕЛИЙ и трансформаторы, обеспечивающие
разделение частей согласно 8.5
Дополнение «и трансформаторы, обеспечивающие разделение частей согласно 8.5» к первоначальному
заголовку подпункта «СЕТЕВЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ» является намеренным. Испытания следует проводить в
любое время при работающем трансформаторе для определения разделения частей между ОПЕРАТОРАМИ, ПА
ЦИЕНТАМИ и т. д. и ОПАСНОСТИ.
Корректировки в 15.5 несущественно изменяют уже используемые методы испытаний (включая методы, при
веденные во второй редакции настоящего стандарта). Методы и требования были упрощены и теперь включают
все различные типы защитных устройств, такие как резисторы с положительным температурным коэффициен том
сопротивления, системы управления с обратной связью, первичные или вторичные устройства ограничения
максимального тока и т. д. Те трансформаторы, которые не были испытаны пятикратной частотой и пятикратным
напряжением согласно 15.5.2 для установления достаточности изоляции между витками обмоток, замыкаются на
коротко на зажимах (предпочтительно вне трансформатора), чтобы убедиться, что повреждение изоляции не будет
приводить к превышению температуры сверх допустимого.
Из-за трудностей, с которыми будут сталкиваться при попытке испытаний трансформаторов с НОРМИРО
ВАННЫМ режимом работы на высоких частотах (например, используемых при питании с переключаемыми режи
мами), также предусмотрены испытания на удвоенных частоте и напряжении. Вторая редакция настоящего стан
дарта предусматривала подобное испытание только для напряжений, превышающих 500 В.
Подпункт 15.5.1.1 — Трансформаторы
Выходные обмотки трансформатора необходимо проверять поочередно, поскольку при условиях перегрузки
одновременное испытание всех обмоток может приводить к срабатыванию устройств контроля перегрева, которые
не будут срабатывать при перегрузке только одной обмотки. Перегрузка единственной выходной обмотки транс
форматора весьма вероятна, поэтому подобное сочетание условий может считаться наименее благоприятным
случаем.
Смысл требования к испытанию — это испытание при наименее благоприятном случае: почти всегда с
предельной нагрузкой или вообще без нее. Такой наименее благоприятный случай может быть определен путем
анализа конструкции трансформатора или после выполнения нескольких предварительных испытаний. В общем
случае испытания при всевозможных состояниях для определения наименее благоприятного случая не требуются.
Предельные значения, указанные в таблице 31, применимы при температуре окружающей среды 25 °С из-за
нецелесообразности испытаний на перегрузки и короткое замыкание в термокамере.
Подпункт 15.5.2 — Электрическая прочность изоляции
Для предотвращения насыщения магнитопровода и возникновения соответствующих экстратоков необходи
мо пропорционально повышать частоту испытательного напряжения.
Предполагается, что электрическая изоляция между первичной обмоткой и другими обмотками, экранами и
магнитопроводом СЕТЕВОГО ТРАНСФОРМАТОРА будет исследоваться в процессе испытаний на электрическую
прочность изоляции, проводимых на собранном МЭ ИЗДЕЛИИ согласно 8.8.3, которые не требуют повторения.
Подпункт 15.5.3 — Конструкции трансформаторов, используемых для разделения частей согласно 8.5
Подпункт 5.12 МЭК 61558-1 содержит несоответствие, связанное с пересмотром серии стандартов 61558.
При анализе пересмотренных стандартов МЭК 61558 было установлено, что ссылка на стандарт не приведет к
снижению стоимости трансформаторов или предоставлению каких-либо других преимуществ, поскольку требова
ния к зазору и диэлектрику МЭК 60601-1 необходимы для обеспечения СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА. По этой
причине ссылка была удалена, а принципы второй редакции МЭК 60601-1 использовались со ссылкой на требова ния
к зазору идиэлектрику из третьей редакции. Вслучае если необходимо лишь одно СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ОПЕ
РАТОРА, трансформаторы, сконструированные для использования в соответствии с требованиями МЭК 60950-1,
следует считать допустимыми.
Кроме того, приложение U МЭК 60950-1:2005, МЭК 60950-1:2005/AMD1:2009 и МЭК 60950-1/AMD2:2013 со
держит требования, касающиеся использования в трансформаторах обмоточного провода с тройной изоляцией
вместо отдельного изолирующего слоя между обмотками (что, например, традиционно обеспечивается катушка ми).
Трансформаторы, в которых использован этот метод разделения обмоток и отвечающие всем другим требова ниям
настоящего стандарта, в общем случае должны считаться обеспечивающими достаточный уровень ОСНОВ НОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ.
265