ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Для реализации указанного выше фундаментального принципа необходимо выполнение следующих требо
ваний:
a) части, которые являются «токонесущими» (как они были определены во второй редакции настоящего
стандарта) или «опасными токонесущими» (как они были определены в некоторых других стандартах, например в
МЭК 61140 [23] и МЭК 61010-1 [22]), должны быть недоступными (относительно проблем с идентификацией «токо
несущих» частей см. ниже);
b
) ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ и РАБОЧИЕ ЧАСТИ не должны быть «токонесущими»/«опасными токонесущими»
частями.
Примечание — Термин «токонесущий» был введен во второй редакции настоящего стандарта как «со
стояние части МЭ ИЗДЕЛИЯ, которое после соединения с этой частью может приводить к возникновению тока,
величина которого будет превышать допустимый ТОК УТЕЧКИ (указанный в подпункте 19.3) для рассматриваемой
части и протекающий между этой частью и заземлением или между этой частью и ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ того же
МЭ ИЗДЕЛИЯ».
Указанные выше два требования в принципе эквивалентны друг другу, однако в некоторых стандартах они
предъявляются оба.
Эти требования, в свою очередь, подразумевают, что:
c) ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ и РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны быть электрически разделены от определенных вну
тренних токонесущих частей: в общем случае для этого требуются два отдельных СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ: одно —
для электрического разделения в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, другое — для сохранения ОСНОВНОЙ БЕЗОПАС
НОСТИ при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, и
d) ТОКИ УТЕЧКИ (и, возможно, также напряжения и мощности) не должны превышать допустимых предель
ных значений.
Большая часть стандартов содержит четкие требования, распространяющиеся на каждый из этих аспектов
обеспечения защиты. Например, в первой и второй редакциях настоящего стандарта требованию а) посвящен
пункт 16, требованиям Ь) и d) — пункт 19, требованию с) — пункты 17, 18 и 20.
Требование а) обычно формулируется как требование к КОРПУСАМ или перегородкам, необходимым для
предотвращения контакта с внутренними опасными токонесущими частями, однако оно может быть переформули
ровано сточки зрения определения того, какие части МЭ ИЗДЕЛИЯ являются доступными. Так или иначе достаточ
ность защиты с помощью КОРПУСОВ или перегородок определяют с помощью соответствующих испытательных
пальцев и щупов.
Применение вышеупомянутого подхода к МЭ ИЗДЕЛИЮ создавало ряд трудностей. Предельные значения
для напряжения и тока зависят от того, каким образом рассматриваемая часть (части) МЭ ИЗДЕЛИЯ может со
единяться с ПАЦИЕНТОМ (если это вообще может происходить), например прикладываться непосредственно к
сердцу пациента, непосредственно к другим частям его тела или косвенно — через ОПЕРАТОРА. Это приводило к
трудностям в определении того, какие части МЭ ИЗДЕЛИЯ следует считать «токонесущими».
Определение «токонесущих» частей во второй редакции настоящего стандарта связывалось с допустимым
ТОКОМ УТЕЧКИ, поэтому его трудно применять к тем внутренним частям МЭ ИЗДЕЛИЯ, для которых никакие
предельные значения специфических ТОКОВ УТЕЧКИ не заданы.
Некоторые части МЭ ИЗДЕЛИЯ могут рассматриваться как «токонесущие» (в рамках определения второй
редакции настоящего стандарта) для некоторых применений и в то же время как не «токонесущие» — для дру гих
применений. Например, внутренняя часть МЭ ИЗДЕЛИЯ, которая может быть источником тока, например, в 200
мкА, должна быть электрически отделена от всех ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ МЭ ИЗДЕЛИЯ, включая СОЕДИНЕ НИЯ
С ПАЦИЕНТОМ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.
Отделение от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF должно сохраняться при
УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, поскольку ток 200 мкА от них недопустим, однако та же часть МЭ ИЗДЕ
ЛИЯ может соединяться с другими ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ МЭ ИЗДЕЛИЯ и СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ при
УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Таким образом, между указанной частью МЭ ИЗДЕЛИЯ и СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ
ЧАСТЕЙ ТИПА CF необходимо предусматривать два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ (ДВОЙНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ или УСИЛЕН
НУЮ ИЗОЛЯЦИЮ), однако между этой частью МЭ ИЗДЕЛИЯ идругой его ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ допускается ис
пользовать лишь одно СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ (например, только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ).
Кроме того, требования, определяющие необходимое электрическое разделение доступных и токонесущих
частей МЭ ИЗДЕЛИЯ, не позволяют просто учитывать те части, которые не являются «токонесущими», но могут
стать таковыми, например части «плавающих» цепей, которые становятся «токонесущими» при их соединении с
другой частью той же цепи.
Рассмотрим для примера простую схему, изображенную на рисунке А.10.
206