ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
3.79* СРЕДА ПАЦИЕНТА (PATIENT ENVIRONMENT): Любое пространство, в котором может воз
никать намеренный или непреднамеренный контакт между ПАЦИЕНТОМ и частями МЭ ИЗДЕЛИЯ или
МЭ СИСТЕМЫ либо между ПАЦИЕНТОМ и другими лицами, находящимися в контакте с МЭ ИЗДЕЛИ ЕМ
или МЭ СИСТЕМОЙ.
3.80 ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (PATIENT LEAKAGE CURRENT): Ток:
- протекающий от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ через ПАЦИЕНТА на землю или
- возникающий из-за непредусмотренного появления напряжения от внешнего источника на ПА
ЦИЕНТЕ и протекающий от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F на землю.
3.81* ПИКОВОЕ РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ (PEAK WORKING VOLTAGE): Максимальное значение
переменного или постоянного РАБОЧЕГО НАПРЯЖЕНИЯ, включая периодические импульсы напряже
ния, возникающие в электрическом изделии, за исключением внешних переходных процессов.
[МЭК 60950-1:2005, определение 1.2.9.8, изменено]
3.82 ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ РАЗРАБОТКИ ПЭМС (PEMS DEVELOPMENT LIFE-CYCLE): Период
времени, начинающийся на стадии принятия концепции проекта и заканчивающийся по завершении
стадии ПРОВЕРКИ СООТВЕТСТВИЯ ПЭМС.
Примечание — См. также 3.90.
3.83 ПРОВЕРКА СООТВЕТСТВИЯ (ВАЛИДАЦИЯ) ПЭМС (PEMS VALIDATION): ПРОЦЕСС оценки
характеристик ПЭМС или компонентов в ходе или по окончании ПРОЦЕССА разработки этой системы с
целью определения соответствия ПЭМС требованиям ее ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Примечание — См. также 3.90.
3.84 ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (PERMANENTLY
INSTALLED): Изделие, присоединяемое к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью постоянного соединения, ко
торое может быть отсоединено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
3.85 ПЕРЕНОСНОЕ (PORTABLE): Термин, относящийся к ТРАНСПОРТИРУЕМОМУ изделию, ко
торое после установки и ввода в эксплуатацию предназначено для перемещения из одного места в
другое одним или несколькими лицами.
Примечание
1— Изделие может относиться к аксессуарам или частям изделия.
Примечание
2 — См. описание в обосновании для определения 3.63.
3.86 ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА (POTENTIAL EQUALIZATION CONDUCTOR):
Провод, не являющийся ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или нулевым проводом, который
обеспечивает непосредственное соединение электрического изделия с шиной выравнивания потенци
алов электропроводки помещения.
Примечание — См. рисунок 2.
3.87 ШНУР ПИТАНИЯ (POWER SUPPLY CORD): Гибкий шнур, ЗАКРЕПЛЕННЫЙ или подключае
мый к электрическому изделию для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ.
Примечание — См. рисунки 1—4 включительно.
3.88 ПРОЦЕДУРА (PROCEDURE): Установленный способ осуществления деятельности или ПРО
ЦЕССА.
[ИСО 14971:2019, определение 3.13, изменено. Примечание удалено]
3.89 ПРОЦЕСС (PROCESS): Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов дея
тельности, в которых используются входные данные для достижения намеченного результата.
Примечание 1— Будет ли намеченный результат ПРОЦЕССА называться результатом, продуктом или
услугой, зависит от контекста ссылки.
Примечание 2— Входные данные для ПРОЦЕССА обычно являются выходными данными других ПРО
ЦЕССОВ, а выходные данные ПРОЦЕССА обычно являются входными данными для других ПРОЦЕССОВ.
Примечание 3— Два или более взаимосвязанных и взаимодействующих последовательно ПРОЦЕССА
также могут называться ПРОЦЕССОМ.
[ИСО 14971:2019, определение 3.14]
17