ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
С.5 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкции по эксплуатации
Требования к информации, которая должна включаться в инструкцию по эксплуатации, приведены в 7.9.2.
Дополнительные требования к этой информации приведены в подпунктах, указанных втаблице С.5.
Таблица С.5 — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкции по эксплуатации
Описание требованияПодпункт
ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ: инструкция, запрещающая одновременное прикосновение
к ним и к ПАЦИЕНТУ
8.4.2 с)
ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ: инструкция ОПЕРАТОРУ как открывать СМОТРОВУЮ КРЫШКУ
8.4.2 с)
РАБОЧИЕ ЧАСТИ (горячие или холодные): температуры и клинические воздействия
11.1.2.1
РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не предназначенные для нагрева ПАЦИЕНТА до температуры свыше 41 °С
11.1.2.2
ПРОЦЕССЫ очистки или дезинфекции: детализация
11.6.6
Эффект от множественных очисток/дезинфекций
11.6.6
Ножной переключатель (педаль), предназначенный для эксплуатации в помещениях,
где возможно наличие жидкостей
15.4.7.3 Ь)
Масса ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
9.8.3.1
МЭ СИСТЕМЫ: другое изделие, предназначенное для подачи питания на МЭ ИЗДЕЛИЕ
16.3
ПЕРЕДВИЖНОЕ МЭ ИЗДЕЛИЕ: требование к его перемещению силами нескольких человек
Э.4.2.4.2
Подвижные части МЭ ИЗДЕЛИЯ: предупреждение
9.2.1
Зажим ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА: информация относительно его назначения
и использования
8.6.7
Резервуар или камера для хранения жидкости: информация относительно ОПАСНОСТИ
переполнения
11.6.2
Условия транспортирования: предупреждение
Э.4.2.2
С.6 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, техническое описание
Требования к информации, которая должна включаться в техническое описание, приведены в 7.9.3. Допол
нительные требования к этой информации приведены в подпунктах, указанных в таблице С.6.
Таблица С.6 — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, техническое описание
Описание требованияПодпункт
Внешние средства изоляции: описание
8.11.1 Ь)
Большие величины переходного тока в
МЭ СИСТЕМЕ:
описание
16.3
Неавтоматическое разрядное устройство для разряда внутренних конденсаторов:
технические требования
8.4.4
275