ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
10.4* Излучение лазеров
Для лазеров, включая лазерные диоды, которые создают или усиливают электромагнитное излу
чение в диапазоне длин волн от 180 нм до 1 мм, необходимо применять соответствующие требования
МЭК 60825-1:2014. Если в изделиях используются лазерные световые барьеры или подобные изделия, они
должны соответствовать требованиям стандарта МЭК 60825-1:2014.
Примечание — Для получения информации о лазерных изделиях, предназначенных для использова
ния на людях или животных для хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических
или ветеринарных целей, а также классифицированных как лазерное изделие класса ЗЬ или 4 в соответствии с
МЭК 60825-1:2014, см. также МЭК 60601-2-22 [59].
Соответствие проверяют с использованием соответствующих ПРОЦЕДУР МЭК 60825-
1:2007.
10.5* Другие видимые электромагнитные излучения
Когда это применимо, в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен рассмо
треть РИСКИ, связанные с видимым электромагнитным излучением, за исключением лазерного излу
чения (см. 10.4).
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
10.6* Защита от инфракрасного излучения
Когда это применимо, в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен рассмо треть
РИСКИ, связанные с инфракрасным излучением, за исключением лазерного излучения (см. 10.4).
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
10.7* Защита от ультрафиолетового излучения
Когда это применимо, в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен рассмо
треть РИСКИ, связанные с ультрафиолетовым излучением, за исключением лазерного излучения (см.
10.4).
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ
11.1* Чрезмерные температуры в МЭ ИЗДЕЛИИ
11.1.1* Максимальная температура при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
В случае когда МЭ ИЗДЕЛИЕ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ работает в наименее благо
приятных условиях, включая работу при максимальной температуре окружающей среды, определен
ной в техническом описании (см. 7.9.3.1), то:
- части МЭ ИЗДЕЛИЯ не должны нагреваться до температур, превышающих значения, приведен
ные в таблицах 22 и 23.
Примечание — Также смотрите информацию в пункте 13.1.2 при применении УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ:
- МЭ ИЗДЕЛИЕ не должно нагревать поверхности испытательного черного угла до температуры
свыше 90 °С и
- ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны срабатывать.
Таблица 22 — Допустимые максимальные температуры для частей МЭ ИЗДЕЛИЯ
Части МЭ ИЗДЕЛИЯ
Максимальная
температура, °С
Изоляция, включая изоляцию обмоток а
- материала класса А105
- материала класса Е120
- материала класса В130
132