ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Эти требования содержались в МЭК 60950-1 в течение многих лет, не создавая проблем. Они не должны
стать обременительными на практике для МЭ ИЗДЕЛИЯ. Действительно, большая часть МЭ ИЗДЕЛИЙ, разрабо
танных в соответствии с предыдущими редакциями этого стандарта, отвечала им.
Введенные требования технически эквивалентны требованиям МЭК 60950-1:2005, однако их редакционная
структура была изменена для внесения большей ясности следующим образом:
- МЭК 60950-1:2005 определяет общие требования к пути через изоляцию, за исключением случая напряже
ний до 71 В, чтобы подчеркнуть применение напряжения выше 71 В;
- в МЭК 60950-1:2005 установлены исключения из требований к путям через изоляцию, которые относятся к
тонкому листовому материалу, и перенесены в другой подпункт, однако этот подпункт явно не относится к предель
ному напряжению 71 В. Это требование было уточнено для тонкого листового материала как альтернатива требо
ванию к толщине изоляции при сохранении той же вводной формулировки;
- в МЭК 60950-1:2005 указано, что «изоляция тонкими листовыми материалами допускается при условии,
что» будут выполняться определенные условия. Это требование было изменено на явное требование о том, что
изоляция тонкими листовыми материалами должна удовлетворять этим условиям;
- МЭК 60950-1:2005 требует, чтобы изоляция тонкими листовыми материалами «использовалась в КОРПУ
СЕ изделия», однако в настоящем стандарте КОРПУС определен как включающий все внешние поверхности, в том
числе поверхности кабелей, РАБОЧИЕ ЧАСТИ ит. д., поэтому предыдущее требование было переформулировано.
В других местах настоящего стандарта термины «ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ» и «УСИЛЕННАЯ ИЗО
ЛЯЦИЯ» были главным образом заменены ссылками на СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ, но здесь они были сохранены,
поскольку, как и в МЭК 60950-1:2005, требования к пути через изоляцию и использованию тонкого листового мате
риала относятся кДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и кУСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, а не кОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Таким образом, эти требования не предъявляют в тех случаях, когда ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ как одно СРЕДСТВО
ЗАЩИТЫ используется в сочетании с СОЕДИНЕНИЕМ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ как с другим СРЕДСТВОМ
ЗАЩИТЫ. В случае использования ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ эти требования предъявляют клюбой составной части,
считающейся ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Подпункт 8.8.3 — Электрическая прочность изоляции
Компоненты, разработанные для ограничения напряжения, по возможности должны быть отключены для
приложения полного испытательного напряжения к испытываемой изоляции.
Целью данного испытания является проверка всей твердой изоляции при наименее благоприятных условиях
после достижения МЭ ИЗДЕЛИЕМ рабочей температуры. Для нагревательных элементов наименее благоприят
ный случай будет иметь место при их нагреве в процессе измерений.
Указанные испытательные напряжения соответствуют только твердой изоляции. Промежутки (ПУТИ УТЕЧКИ
и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ) оценены в 8.9. МЭК 60664-1 содержит подробные сведения о методах электрических
испытаний для определения допустимых промежутков с помощью импульсных методов испытаний на электриче
скую прочность диэлектриков, которые могут использоваться согласно МЭК 60950-1 с целью определения путей
для СЗО, но не для СЗП. МЭК 60664-1 установил, что испытание на электрическую прочность изоляции
типа 2U + 1000 В «неуместно для испытания зазоров».
Поскольку испытание на электрическую прочность изоляции проводят сразу же после предварительной вы
держки МЭ ИЗДЕЛИЯ в камере влажности, то следует принимать соответствующие меры предосторожности для
защиты персонала лаборатории.
Втаблице 6 значения, относящиеся к защите ОПЕРАТОРА, заимствованы из МЭК 60950-1:2005, а значения,
относящиеся к защите ПАЦИЕНТА, — из второй редакции МЭК 60601-1. При формировании этой таблицы исполь
зовались три принципа:
- значения для СЗП всегда должны превышать значения для СЗО;
- сетевые цепи подвержены переходным процессам перенапряжения, подробно указанным в таблице 10. Во
ВТОРИЧНЫХ ЦЕПЯХ уровень переходных процессов перенапряжения по крайней мере на один порядок ниже, чем
для сетевых цепей;
- значение испытательного напряжения будет определяться прежде всего напряжением переходных процес
сов в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, которое обычно на несколько порядков превышает РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ.
Для согласования со второй редакцией МЭК 60601-1 при изменении обычного РАБОЧЕГО НАПРЯЖЕНИЯ с
220 ВЭффдо 240 ВЭффиспытательное напряжение 4000 ВЭффбыло сохранено даже при учете того обстоятельства,
что оно более чем вдвое превышает испытательное напряжение для одного СЗП. Однако каждое отдельное СЗП
должно выдерживать испытательное напряжение не менее 1500 ВЭфф.
Информация о включении требований МЭК 62368-1:2018 в изменение 2:
В соответствии с МЭК 62368-1:2018 минимальное требование к диэлектрической прочности для оборудова
ния, работающего от сети, с напряжением питания от сети до 250 ВЭфф включительно для УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯ
ЦИИ (2 СЗО) составляет 4 кВ (МЭК 62368-1:2018, таблица 27). Таблица 6 была проанализирована, и было опреде
лено, что РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ (пиковое или постоянное) до 1 293 В требует испытания на
диэлектрическую прочность, менее или равную 4 кВпикдля 1СЗП.
В соответствии с МЭК 62368-1:2018 минимальное требование к диэлектрической прочности для сетевого
оборудования с напряжением питания от 250 до 600 ВЭфф включительно для УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ (2 СЗО)
231