ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
или в концевую розетку СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ. Важно принять меры, чтобы воспрепятствовать возникно
вению подобной ситуации.
При определенных положениях ПАЦИЕНТА и ПРИБОРНЫХ РОЗЕТОК возникает возможность случайного
подсоединения разъема ПАЦИЕНТА в сетевую розетку.
Такая возможность не может быть обоснованно исключена с помощью требования сделать одноштырьковые
соединители достаточно больших размеров. Этот случай становится безопасным, если к соединителю ПАЦИЕНТА
предъявлять требование защиты изоляцией, имеющей ПУТЬ УТЕЧКИ по крайней мере 1мм иэлектрическую проч
ность не менее 1500 В. Последнее требование само по себе недостаточно, поскольку защита от напряжения 1500
Влегко может обеспечиваться с помощью тонкой пластиковой пленки, которая не будет выдерживать ежедневного
износа при подсоединении (возможно, даже многократном) в сетевую розетку. По этой причине очевидно, что изо
ляция также должна быть долговечной и прочной.
Формулировка этого требования была изменена по сравнению с использованной во второй редакции на
стоящего стандарта для того, чтобы избежать фраз типа «проводящее соединение», которые были исключены как
термины. Это изменение было прямым результатом анализа замечаний, выданных национальными комитетами в
процессе подготовки настоящей редакции.
Согласно пояснению, приведенному во второй редакции настоящего стандарта, испытание, в котором ис
пытательный палец применяют с усилием 10 Н, было предназначено «для проверки прочности изоляционного
материала». Теперь это требование снабжено ссылкой на 8.8.4.1.
В ответ на запрос один из национальных комитетов заявил, что это испытание является «механическим
испытанием защитного покрытия посредством штыря», предлагая, чтобы испытание относилось лишь к одной
определенной конструкции соединителя, в которой контакт окружен подвижными частями, позволяющими этому
контакту сопрягаться с ответной частью этого же соединителя, но не с другими частями.
В процессе разработки настоящей редакции стандарта возник вопрос о том, должно ли это испытание рас
пространяться только на однополюсные соединители, как во второй редакции настоящего стандарта, или должно
относиться также и к многополюсным соединителям. Поскольку некоторые многополюсные соединители имеют ту
же форму, что и одноштырьковые соединители, и поэтому также могут вставляться в ПРИБОРНУЮ РОЗЕТКУ, то
к ним могут относиться те же соображения относительно адекватности изоляции. Однако стандартные общеупотре
бительные многополюсные соединители не могут вставляться в ПРИБОРНУЮ РОЗЕТКУ, поскольку они не выдер
жали бы это испытание из-за того, что испытательный палец может легко касаться контактов этих соединителей
даже без приложения усилия 10 Н.
Последующий опрос национальных комитетов дал широкий спектр ответов с разумным согласием по некото
рым вопросам, но при полном отсутствии согласия относительно того, должно ли это испытание распространяться
на соединители всех типов или ограничиваться только однополюсными соединителями.
Данное испытание определенно следует применять к многополюсным соединителям, которые имеют такую
форму и размеры, которые позволяют вставлять их в сетевую розетку. В этом случае РИСК остается таким же, как
идля однополюсного соединителя.
Другая причина для применения этого испытания к некоторым многополюсным соединителям состоит втом,
что испытание с использованием плоской пластины исчерпывающе не оценивает возможность контакта с прово
дящими частями вокрестности, из которой ТОК УТЕЧКИ, превышающий допустимые предельные значения, может
протекать. Практически любой соединитель при падении или отсоединении от МЭ ИЗДЕЛИЯ может входить в
контакт с любым объектом, помимо его ответной части. Однако РИСК этого будет зависеть от формы соединителя и
ряда других обстоятельств, хотя в большинстве случаев этот РИСК будет незначительным. Например, стандарт ный
соединитель D-типа, вероятно, будет вступать в контакт с заземленным элементом только в течение очень
короткого времени, тогда как прямой штырь — в течение продолжительного времени. Однако даже длительный
контакт с металлическим объектом может приводить к возникновению ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ лишь в сочетании с
неисправностью или нештатной ситуацией, которые позволяют чрезмерному току протекать через ПАЦИЕНТА. В
любом случае РИСК подобной ситуации всегда намного меньше, чем РИСК, возникающий в случае контакта со
единителя с сетевой розеткой. Требования настоящего стандарта должны быть сформулированы с точки зрения
минимизации РИСКА для ПАЦИЕНТА при сохранении за ИЗГОТОВИТЕЛЕМ возможности широкого выбора со
единителей.
Под «любым соединителем» должны подразумеваться многополюсные соединители, несколько соедините
лей и последовательно подключенные соединители.
Диаметр плоской проводящей пластины, равный 100 мм, не является определяющим и служит лишь для
указания порядка величины плоской поверхности. Подходящим для испытаний может быть любой лист из прово
дящего материала больших размеров.
Подпункт 8.5.3 — МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Некоторые требования и испытания в настоящем стандарте связаны с возможностью непреднамеренного
попадания напряжения от внешнего источника на ПАЦИЕНТА или на некоторые части МЭ ИЗДЕЛИЯ. Реальное
значение этого напряжения неизвестно, однако согласно второй редакции настоящего стандарта оно было принято
равным максимальному НОРМИРОВАННОМУ СЕТЕВОМУ НАПРЯЖЕНИЮ или для МЭ ИЗДЕЛИЙ с многофазным
питанием — фазному напряжению. Эти значения были выбраны исходя из разумного предположения о том, что в
217