ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
b
) устанавливаться таким образом, чтобы оно оставалось легко доступным для осмотра, техни
ческого обслуживания и замены;
c) не допускать регулировки или отключения без помощи ИНСТРУМЕНТА;
d) иметь такое размещение и направление выпускных отверстий, чтобы выделяющиеся веще
ства не направлялись на человека;
e) иметь такие размещение и направление выпускных отверстий, чтобы выделяющиеся вещества
не попадали на части МЭ ИЗДЕЛИЯ, что могло бы приводить к возникновению недопустимого РИСКА;
f) обладать достаточной пропускной способностью, гарантирующей, что давление не будет пре
вышать МАКСИМАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ В ИЗДЕЛИИ в системе, к которой это устройство присоедине
но, более чем на 10 % в случае возникновения нарушения в системе регулирования давления питания;
д) не содержать перекрывающих клапанов между предохранительным устройством и частями,
для защиты которых оно предназначено;
h) обеспечивать минимальное число рабочих циклов 100 000, за исключением разрывных мем
бран.
Соответствие проверяют рассмотрением данных о компонентах, предоставляемых ИЗГО
ТОВИТЕЛЕМ, осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ, рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА и, при не
обходимости, с помощью функциональных испытаний.
9.7.8 НОРМИРОВАННОЕ максимальное давление питания
См. 7.2.18.
9.8* МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами
9.8.1 Общие положения
В случаях когда части МЭ ИЗДЕЛИЯ сконструированы для того, чтобы выдерживать нагрузки или
приводить в действие силовые механизмы, и если механическая неисправность может приводить к воз
никновению недопустимого РИСКА, то должны выполняться следующие требования:
- конструкция опор, подвесных систем или системы приведения в действие разработана с ис
пользованием данных таблицы 21 и значения ПОЛНОЙ НАГРУЗКИ;
- средства присоединения ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ сконструированы таким образом, чтобы исклю
чать любую возможность неправильного присоединения, которое может приводить к недопустимому
РИСКУ;
- АНАЛИЗ РИСКА опорных систем учитывает МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ, появляющиеся в
результате статического, динамического или вибрационного воздействия, приложения давления, ос
новных и иных перемещений, температуры, окружающих условий, производственных и эксплуатацион
ных факторов;
- при АНАЛИЗЕ РИСКА рассматривают все вероятные последствия неисправностей, такие как
избыточная деформация, пластическая деформация, пластическое разрушение или хрупкий излом,
неустойчивость (изгиб), коррозионное растрескивание, износ, ползучесть материала, истирание мате
риала и остаточные напряжения, обусловленные производственными ПРОЦЕССАМИ, например меха
нообработкой, сборкой, сваркой, термообработкой или нанесением покрытий;
- ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ содержат инструкцию по креплению механических кон
струкций к полу, стенам, потолку и т. д., требования к качеству материалов, используемых для соеди
нений, а также перечень требуемых материалов. Кроме того, в них есть рекомендации по проверке
качества поверхностей, к которым эти части будут крепиться.
9.8.2* КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ
Опорные системы должны сохранять целостность конструкций в течение всего ОЖИДАЕМОГО
СРОКА СЛУЖБЫ МЭ ИЗДЕЛИЯ. КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ должны быть не менее указан
ных в таблице 21, за исключением случая, когда альтернативный метод обеспечивает целостность кон
струкций в течение всего ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ МЭ ИЗДЕЛИЯ или опора — это подставка
для ног, требования к которой приведены в 9.8.3.2 а).
124