ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Содержание
I Область применения, дополнительные и частные стандарты.......................................................................1
2* Нормативные ссылки...............................................................................................................................................2
3* Термины и определения...........................................................................................................................................6
4 Общие требования................................................................................................................................................24
5* Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................32
6* Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ................................................................................................36
7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЙ.......................................................................37
8* Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током.......................................................................53
9* Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ
и МЭ СИСТЕМАМИ....................................................................................................................................................110
10* Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения....................130
II Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ...................................................................132
12* Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик...........................................................................................................................................145
13* ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЭ ИЗДЕЛИЙ........................................................146
14* Программируемые электрические медицинские системы (ПЭМС).........................................................153
15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ................................................................................................................................157
16* МЭ СИСТЕМЫ......................................................................................................................................................169
17* Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ........................................................174
Приложение А (справочное) Общие положения и обоснования....................................................................175
Приложение В (справочное) Последовательность испытаний......................................................................271
Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для МЭ ИЗДЕЛИЙ
и МЭ СИСТЕМ................................................................................................................................273
Приложение D (справочное) Символы для маркировки...................................................................................276
Приложение Е (справочное) Примеры присоединения измерительного устройства (ИУ)
для измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА
В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА.......................................................................................................................284
Приложение F (справочное) Специальные измерительные схемы питания............................................. 287
Приложение G (обязательное) Защита от ОПАСНОСТЕЙ возгорания воспламеняющихся смесей
анестетиков....................................................................................................................................289
Приложение Н (справочное) Структура ПЭМС, ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ РАЗРАБОТКИ ПЭМС
и документирование.....................................................................................................................300
Приложение I (справочное) Некоторые аспекты МЭ СИСТЕМ......................................................................307
Приложение J (справочное) Обзор способов изоляции...................................................................................313
Приложение К (справочное) Упрощенные схемы измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА..............316
Приложение L (обязательное) Изолированные обмоточные провода для использования
без межслойной изоляции............................................................................................................319
Приложение М (обязательное) Снижение степени загрязнения....................................................................321
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным и межгосударственным стандартам...........................................................322
Библиография.............................................................................................................................................................327
Алфавитный указатель сокращений и аббревиатур..........................................................................................330
Алфавитный указатель терминов на русском язы ке........................................................................................332