ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
- для минимизации числа ШНУРОВ ПИТАНИЯ, лежащих на полу;
- использования всех изделий, необходимых для надлежащей диагностики и лечения, при недостаточном
числе ЗАКРЕПЛЕННЫХ сетевых розеток;
- повышения подвижности изделий при их размещении на одной тележке;
- снижения различий в длинах проводных соединений по сравнению с теми, которые имеются у некоторых
ЗАКРЕПЛЕННЫХ установок.
Использования МНОГОРОЗЕТОЧНОГО СЕТЕВОГО СОЕДИНИТЕЛЯ следует избегать в максимально воз
можной степени втех случаях, когда:
- суммарные ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ могут приводить:
- к чрезмерному ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ,
- чрезмерному ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, возникающему
при обрыве ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ в кабеле питания МНОГОРОЗЕТОЧНОГО СЕТЕВОГО СОЕДИ
НИТЕЛЯ;
- пригодность ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ зависит от надежности единственной ЗАКРЕПЛЕННОЙ сетевой розетки;
- возможно полное прерывание электропитания, которое может требовать продолжительного времени уста
новки для повторного включения всей МЭ СИСТЕМЫ;
- в электроустановке имеется только одно СОЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ, что менее надеж
но, чем непосредственное заземление каждой части МЭ СИСТЕМЫ;
- возрастает сопротивление защитного заземления.
Оптимальное решение состоит в монтаже достаточного числа ЗАКРЕПЛЕННЫХ сетевых штепсельных розе
ток в соответствии с действующими нормативами.
Подпункт 3.68 — СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВА СВЯЗИ
Определение термина «СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВА СВЯЗИ» было принято таким, чтобы
оно не ограничивало технологию передачи данных, например только передачей электронных данных по проводам.
Это определение должно охватывать и беспроводную электромагнитную, инфракрасную, оптическую и др. техно
логию передачи данных, а также любые другие перспективные способы связи.
Подпункт 3.73 — ОПЕРАТОР
ОПЕРАТОР определен как лицо, которое эксплуатирует изделие — МЭ ИЗДЕЛИЕ или любой компонент в
составе МЭ СИСТЕМЫ. Этим лицом может быть:
- медицинский работник, использующий изделие для работы с ПАЦИЕНТОМ;
- сам ПАЦИЕНТ или непрофессионал, оказывающий ПАЦИЕНТУ медицинскую помощь на дому;
- лицо, которое использует изделие для компенсации утраченных функций или облегчения страданий от
болезни, травм или потери трудоспособности, или
- лицо, которое монтирует, собирает, обслуживает или ремонтирует изделие.
Лица, которые монтируют, собирают, обслуживают или ремонтируют изделие, также упоминаются в настоя
щем стандарте как ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ.
Многие требования настоящего стандарта были разработаны таким образом, чтобы ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ
ПЕРСОНАЛ подвергался тому же ОСТАТОЧНОМУ РИСКУ, что и лицо, эксплуатирующее изделие при его ПРЕ
ДУСМОТРЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ. Однако при этом предполагалось, что ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ, неред
ко состоящий из инженеров или техников, обладает более высоким уровнем компетентности и при работе будет
следовать техническому описанию. Предполагается также, что другие ОПЕРАТОРЫ могут обладать различными
уровнями компетентности и при работе следовать инструкции по эксплуатации, поэтому в настоящем стандарте
предполагается, что при определенных обстоятельствах безопасность ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА будет
частично зависеть от его знаний и обученности для принятия соответствующих мер при получении доступа к опас
ным частям МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИСТЕМЫ. Считается, что область компетенции других ОПЕРАТОРОВ будет
ограничена эксплуатацией МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИСТЕМЫ, но не обязательно предотвращением РИСКОВ, кото
рые могут возникать в процессе обслуживания.
Подпункт 3.75 — СРЕДА С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА
При 25 %-ной концентрации кислорода, согласно данным Национальной ассоциации пожарной безопасно
сти NFPA 99 [42], повышение скорости горения бумажной полоски возрастает достаточно слабо (на 30 %). Со
гласно NFPA99 [42], при концентрации 23,5 % среда считается насыщенной кислородом, что требует применения
защитных средств, но допускает подобную концентрацию для барокамер при давлениях, превышающих 200 кПа.
НАСА допускает концентрацию кислорода 25,9 % в своих космических аппаратах многоразового использования
(см. NFPA 53 [41]). UL 2601-1 [44] допускает использование концентрации кислорода 25 % в качестве порогового
значения. Образцы печатной платы на основе эпоксидной смолы сгорают неполностью при концентрациях кисло
рода 20,9 % и25,9 % при длине горения 3 и8,3 см, однако, согласно Rimanosky Е.М. и др. (см. ASTM SPT 1267 [36]),
они полностью сгорают при концентрации кислорода 30 %.
При рассмотрении взаимосвязи между скоростью горения и содержанием кислорода на первый взгляд ка
жется естественным, что эта скорость будет пропорциональна общему количеству имеющегося в данном месте
кислорода, объем которого определяется его парциальным давлением. Однако опыт показывает, что этот вывод
верен только до известной степени. Рисунки С-1.2.2 (а) и (Ь), приведенные в NFPA 53:1999, и рисунок 3.3.14.4 в
189