ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Другие меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ (например, электромеханические) необходимо разработать
и включить в систему управления таким образом, чтобы выполнялось следующее:
- если МЭ ИЗДЕЛИЕ начинает двигаться и в ЗОНУ ЗАХВАТА попадает человек, то система долж
на остановиться, и
- если мера УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ была один раз нарушена, должна быть предусмотрена
вторая мера УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ, например одно или несколько устройств аварийной остановки
(см. 9.2.4), или в противном случае МЭ ИЗДЕЛИЯ должны быть безопасными при единичном наруше нии
(см. 4.7).
Соответствие проверяют при необходимости следующими способами:
- осмотром МЭ ИЗДЕЛИЙ;
- проверкой конструкции и схем;
- проведением любых применимых испытаний, включая, при необходимости, испытания в
УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
9.2.2.5* Непрерывное воздействие
В случае когда нецелесообразно делать ЗОНУ ЗАХВАТА недоступной, непрерывное воздействие
можно использовать в качестве меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ.
ЗОНУ ЗАХВАТА считают не представляющей МЕХАНИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ, если:
a) движение находится в поле зрения ОПЕРАТОРА;
Соответствие проверяют осмотром.
b
) движение МЭ ИЗДЕЛИЯ или его частей возможно только при непрерывном воздействии ОПЕ
РАТОРОМ на органы управления до тех пор, пока ОПЕРАТОР не прекратит воздействие для предот
вращения ВРЕДА.
Примечание — Движение с использованием ручного привода также считают соответствующим требо
ваниям данного подпункта до тех пор, пока масса и скорость позволяют адекватно управлять положением частей
без возникновения недопустимого РИСКА.
Соответствие проверяют осмотром.
c) в случае когда работа системы непрерывного воздействия прекращена в УСЛОВИИ ЕДИНИЧ
НОГО НАРУШЕНИЯ, должна быть предусмотрена вторая мера по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ, например
одно или несколько устройств аварийной остановки (см. 9.2.4), в противном случае МЭ ИЗДЕЛИЕ долж но
быть БЕЗОПАСНЫМ ПРИ ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ.
Соответствие проверяются при необходимости следующими способами:
-
осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ;
- проверкой конструкции и схем;
- проведением любых применимых испытаний, включая, при необходимости, испытания в рам
ках УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
9.2.2.6* Скорость движения (движений)
Скорость движения (движений), которая определяет положение частей МЭ ИЗДЕЛИЯ или ПАЦИ
ЕНТА и может при контакте между ними приводить к возникновению недопустимого РИСКА, должна
быть ограничена до такой степени, чтобы ОПЕРАТОР сохранял адекватное управление движением.
Перемещение частей МЭ ИЗДЕЛИЯ (тормозной путь) после активации органа управления оста
новкой движения не должно приводить к недопустимому РИСКУ.
Соответствие проверяют при необходимости следующими способами:
- проверкой оценки ирасчетов выхода за пределы диапазона перемещений (пути торможения);
- иными испытаниями на соответствие.
Примечание — Оценка и расчет выхода за пределы диапазона перемещений (пути торможения) явля
ются частью ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
9.2.3* Прочие МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ, связанные с движущимися частями
9.2.3.1 Непреднамеренное движение
Органы управления должны располагаться, углубляться или защищаться другими методами та
ким образом, чтобы исключалась их случайная активация, за исключением ситуации, когда для опреде
ленного ПАЦИЕНТА ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ требует
иного (например, в случае ПАЦИЕНТА с особыми потребностями) или активация не приводит к недо
пустимому РИСКУ.
114