ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
- для маркировки внутри МЭ ИЗДЕЛИЯ или внутри частей МЭ ИЗДЕЛИЯ, — из предусмотренного
положения персонала, выполняющего соответствующую функцию.
Соответствие проверяют с помощью следующего испытания.
МЭ ИЗДЕЛИЕ или его часть размещают таким образом, чтобы точка наблюдения находилась
в заданном инструкцией положении ОПЕРАТОРА. Если предполагаемое положение ОПЕРАТОРА не
указано и его позиция не очевидна, точка наблюдения должна находиться на расстоянии 1м в
любом месте на основании конуса с углом 30° и с осью, перпендикулярной плоскости маркировки.
Внешнее освещение МЭ ИЗДЕЛИЯ выбирают наименее благоприятным с освещенностью в
диапазоне от 100 до 1500 лк.
Наблюдатель должен иметь остроту зрения (с коррекцией при необходимости), соответ
ствующую:
- 0 по логарифмической шкале минимальной разрешающей способности по углу или 6/6 (20/20)
и
- способности читать № 6 тестовой карты Jaeger
в нормальных условиях освещения помещения (приблизительно 500 лк).
Наблюдатель должен правильно различать маркировку с заданной точки наблюдения.
7.1.3* Долговечность маркировки
Маркировку, требуемую согласно 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 и 7.6, необходимо удалять только с применени
ем ИНСТРУМЕНТА или с приложением значительных усилий и быть достаточно долговечной, остава
ясь ЧЕТКО РАЗЛИЧИМОЙ на протяжении всего ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ МЭ ИЗДЕЛИЯ. При
оценке долговечности маркировки необходимо принимать во внимание режим НОРМАЛЬНОЙ ЭКС
ПЛУАТАЦИИ МЭ ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие проверяют внешним осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ и проведением следующих ис
пытаний:
a) после проведения всех испытаний согласно настоящему стандарту (см. в приложении В
рекомендованную последовательность проведения испытаний):
- проверяют маркировку на соответствие требованиям 7.1.2 и
- убеждаются в том, что наклеиваемые этикетки не отошли от поверхности, а кромки эти
кеток не свернулись по краям;
b
) для маркировки, требуемой согласно 7.2, 7.4, 7.5 и 7.6, необходимо проводить дополнитель
ное испытание на долговечность. При этом маркировку протирают вручную, без излишнего нажи
ма, сначала в течение 15 с с использованием матерчатой салфетки, смоченной дистиллированной
водой, далее в течение 15 с
—
матерчатой салфеткой, смоченной 96 %-ным этанолом, и, наконец, в
течение следующих 15 с
—
матерчатой салфеткой, смоченной изопропиловым спиртом.
7.2 Маркировка на наружных поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЯ или частей МЭ ИЗДЕЛИЯ (см.
также таблицу С.1)
7.2.1 Минимальные требования к маркировке МЭ ИЗДЕЛИЯ и его взаимозаменяемых частей
Если размеры МЭ ИЗДЕЛИЯ, его частей либо ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ или конструкция КОРПУСА
не позволяют наносить на них маркировку согласно 7.2.2 до 7.2.20 включительно, то маркировку не
обходимо наносить по крайней мере согласно 7.2.2, 7.2.5 и 7.2.6 (не для МЭ ИЗДЕЛИЙ с постоянным
присоединением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ), 7.2.10 и 7.2.13 (если применимо), а остальную маркировку не
обходимо полностью приводить в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. В случае когда нанесение
маркировки на МЭ ИЗДЕЛИЕ нецелесообразно, она может наноситься на индивидуальную упаковку МЭ
ИЗДЕЛИЯ.
Любые материалы, компоненты, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ или МЭ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для
одноразового применения, или их упаковки необходимо маркировать надписью «Только для однократ
ного применения», «Повторно не использовать» или символом ИСО 7000-1051 (2004-01) [79] (см. та
блицу D.1, символ 28).
7.2.2* Идентификация
Маркировка МЭ ИЗДЕЛИЯ должна содержать:
- наименование или товарный знак, а также контактную информацию ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
- ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА;
- серийный номер, код или номер партии;
- дату изготовления или срок годности, если применимо.
38