ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Поскольку в общем случае требования к неразрывности сигнальных соединений отсутствуют, то обрыв про
вода рабочего заземления следует рассматривать как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ.
Подпункт 8.1 Ь)
ТОКИ УТЕЧКИ обычно не измеряют при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, возникающего в результате
пробоя ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в МЭ ИЗДЕЛИИ КЛАССА I, поскольку либо в этом случае ТОКИ УТЕЧКИ будут
протекать лишь до момента срабатывания плавкого предохранителя или АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ
МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, либо изолированный источник питания ограничит ТОКИ УТЕЧКИ до безопасных значе
ний. Вслучаях, когда возникают сомнения относительно эффективности СОЕДИНЕНИЙ СЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕ
НИЕМ МЭ ИЗДЕЛИЯ, см. 8.6.4 Ь), ТОКИ УТЕЧКИ следует измерять исключительно в момент короткого замыкания
через ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.
В некоторых случаях условие короткого замыкания является наихудшим вариантом. Например, устройство
защиты от перенапряжения, предназначенное для предохранения изоляции от пробоя, может выйти из строя при
разрыве цепей, перестав тем самым выполнять свою защитную функцию и приводя к пробою изоляции. Установле но,
что вбольшинстве случаев, относящихся кданному подпункту, условие обрыва является излишним, однако для
выбора компонентов, как было признано, условие обрыва является значимым режимом нарушения. Компоненты МЭ
ИЗДЕЛИЯ также рассмотрены в 4.8.
В отношении наличия МАКСИМАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на незаземленных ДОСТУПНЫХ ЧА
СТЯХ и РАБОЧИХ ЧАСТЯХ см. пояснения к 8.5.2.2 и 8.7.47 d).
Если бы МЭ ИЗДЕЛИЕ было конфигурировано в соответствии с рисунком А.11, то обрыв соединения приво
дил бы к избыточному ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС, поэтому эту ситуацию, являющуюся одним из вариантов УСЛО
ВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, необходимо проанализировать.
О
---------
ПИТАЮЩАЯ
СЕТЬ
X
МЭИЗДЕЛИЕ
Первая частьВторая часть
Вторичная
цепь питания,
например, с
напряжением
12 В
ТОКУТЕЧКИ
НАКОРПУС
равен 12 мА
Рисунок А.11 — Обрыв токонесущего провода между частями МЭ ИЗДЕЛИЯ,
находящимися в отдельных КОРПУСАХ
Подпункт 8.3 — Классификация РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ
Подпункт 8.3 а)
МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, имеющее одну или несколько
РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF, может иметь одну или несколько дополнительных РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА BF или
ТИПА В, которые могут применяться одновременно (см. также 7.2.10).
Аналогично МЭ ИЗДЕЛИЕ может иметь комбинацию РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В и РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ
ТИПА BF.
Подпункт 8.3 Ь)
Большинство частных стандартов, разработанных для тех видов МЭ ИЗДЕЛИЙ, которые имеют электроды
ПАЦИЕНТА, требует, чтобы РАБОЧИЕ ЧАСТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ были РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА CF или BF. Для тех
видов МЭ ИЗДЕЛИЙ, для которых частные стандарты отсутствуют, желательно включить это требование в на
стоящий стандарт, а не допускать того, чтобы РАБОЧИЕ ЧАСТИ МЭ ИЗДЕЛИЙ были РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА В,
которые на практике главным образом используют для ПАЦИЕНТОВ, которые поддерживаются МЭ ИЗДЕЛИЕМ
(типа рентгеновских столов, а не электродов ПАЦИЕНТА).
208