ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Примерами этих дополнительных ОПАСНОСТЕЙ, связанных с недостаточной или дефектной изоляцией или
с коротким замыканием по физическому промежутку, используемому в качестве изоляции, могут служить искры,
способные стать источником возгорания огнеопасных материалов (см. пункт 11) или нарушения функционирова
ния, приводящие к потере ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК. В этих случаях соответствие тре
бованиям пункта 8 к изоляции всегда следует рассматривать как свидетельство того, что РИСКИ, возникающие в
результате повреждения изоляции или промежутка, должным образом рассмотрены при оценке безопасности МЭ
ИЗДЕЛИЯ.
Наконец, необходимо отметить, что требования к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ неприменимы
к печатным платам, для которых не возникает никакого существенного РИСКА от нарушения или замыкания про
межутков за счет загрязнений (при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или в ПРОЦЕССЕ производства) жидкостями
или пылевидными веществами (см. также МЭК 60529). Считается, что для большинства применений промежутки,
например, между дорожками на печатной плате и выводами компонентов не повреждаются. В случаях возникно
вения сомнений относительно повреждения промежутков (когда требования к ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНОМУ
ЗАЗОРУ согласно 8.9 не выполнены) АНАЛИЗ РИСКА, выполненный ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, должен оценить вероят
ность короткого замыкания через эти промежутки, но только через те, в которых короткое замыкание может непо
средственно приводить к возникновению недопустимых РИСКОВ. Вслучае короткого замыкания через промежуток
и повреждения изоляции, которые вряд ли могут приводить к возникновению недопустимых РИСКОВ, такой анализ
не требуется.
Подпункт 13.1.2 — Выделения, деформация КОРПУСА или превышение максимальной температуры
Поступление непредусмотренных опасных мощностей или веществ к ПАЦИЕНТУ или в окружающую среду
может рассматриваться в частных стандартах.
Опасные количества ядовитого или горючего газа зависят от типа газа, его концентрации, места испускания
и т. д.
УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, которые могут приводить к небольшому возгоранию, которое, одна
ко, будет ограничиваться внутренним объемом КОРПУСА, являются допустимыми.
Примечание в пункте 13.1.2 относится к пределу в 15 Вт, когда исследуемой частью цепи питания является
батарея. Оно предназначено для предупреждения читателя о том, что необходимо учитывать потенциально опас
ные энергии внутри батареи. Поэтому рассеиваемую мощность необходимо измерять непосредственно на выход
ных контактах батареи, независимо от каких-либо внешних средств защиты.
Было установлено, что уровень мощности (15 Вт), приведенный в первоначальной публикации данного
стандарта, как и порог, ниже которого воспламенение не произойдет при нормальных концентрациях кислорода в
окружающей среде, значительно ниже уровня, используемого в МЭК 61010-1 [22]. Первоначальное значение 15
Вт не было основано на каких-либо научных испытаниях или исследованиях, а было получено в результате
«обычной практики» в некоторых сертификационных организациях (только в качестве отдельных несистематичных
значений).
Тем не менее в МЭК 60950-1:2005 приведены различные уровни энергии, находящиеся в диапазоне от 100
до 150 В А. Проще говоря, наименьшее из этих значений (100 ВА) с минимальными ограничениями в отношении
конструкции использовалось в качестве альтернативы пределу 15 Вт (без ограничений в отношении конструкции),
первоначально используемому в настоящем стандарте для МЭ ИЗДЕЛИЙ в целом.
Также можно считать, что непосредственное применение требований к электрическим цепям с ограниченной
энергией в МЭК 60950-1:2005 гарантирует, что РИСК возникновения пожара был снижен до допустимого уровня
при более высоких энергиях, чтобы продемонстрировать эквивалентную безопасность.
Поскольку объекты, на которых используются МЭ ИЗДЕЛИЯ, соответствующие настоящему стандарту, также
будут содержать оборудование информационных технологий и такое оборудование может быть частью МЭ ИЗДЕ
ЛИЙ или МЭ СИСТЕМ, было бы необоснованным требовать, чтобы МЭ ИЗДЕЛИЯ имели более высокий уровень
защиты от воспламенения, чем другие изделия, используемые в одной и той же обстановке. Другие стандарты на
конечную продукцию могут обеспечить альтернативные средства защиты от воспламенения.
Считается, что ограничение максимальной температуры РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ
является допустимым, поскольку ее превышение, как известно, может приводить к причинению ВРЕДА из-за того,
что ПАЦИЕНТ часто будет неспособен отстраниться от РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ.
Ограничения, описанные в этом подпункте, считаются достаточными, чтобы избежать длительного воздей
ствия огня. Огонь не только опасен сам по себе, но и имеет побочные эффекты, такие как разрушение изоляци
онных барьеров или нарушение механической прочности. Этого нельзя учесть в вышеуказанных ограничениях.
Поэтому ИЗГОТОВИТЕЛЬ при принятии решения должен принимать во внимание следующее:
- очевидно, что ограничение в 100 В А не может гарантировать «полную защиту от воспламенения». Мень
шие компоненты, такие как резисторы, полупроводники ит. д., могут подвергаться воздействию уровней мощности,
которые могут привести к воспламенению. Однако стандарты, такие как МЭК 60950-1 и МЭК 61010-1, а также опыт
показывают, что при возникновении таких ситуаций, если компоненты установлены на материале V-1, воспламе
нение маловероятно;
- воспламенение может разрушить изолирующие барьеры и открыть доступ к опасному напряжению. Из делие,
разработанное в соответствии с требованиями этого подпункта, необходимо все равно проверять, чтобы
256