ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Эти рекомендации применимы не только в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, но и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ согласно 4.7. Признают только два исключения из реального испытания на воспламеняемость: либо
отсутствие искр и ограниченную температуру, либо ограниченную температуру и ограниченные параметры цепей.
G.2 Местонахождение и основные требования
G.2.1 Части МЭ ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG
Части МЭ ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИAPG, в которых имеется ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С
ВОЗДУХОМ, должны быть МЭ ИЗДЕЛИЕМ КАТЕГОРИИАР илиAPG и соответствовать требованиям G.3, G.4 и G.5.
G.2.2 ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ
Если ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ возникает из-за утечки или выпуска из
КОРПУСА ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ или ЗАКИСЬЮ АЗОТА, то считается,
что она содержится в объеме, окружающем место утечки или выпуска и находящемся на расстоянии от 5 до 25 см
от этого места.
G.2.3 ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА может образовы
ваться в полностью или частично закрытой части МЭ ИЗДЕЛИЯ, а также в дыхательном тракте ПАЦИЕНТА. Счи
тается, что подобная смесь будет способна распространяться на расстояние 5 см от части КОРПУСА, в которой
возникает утечка или выпуск смеси.
G.2.4 МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для работы в ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С
ВОЗДУХОМ
МЭ ИЗДЕЛИЕ или его части, предназначенные для работы с ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСЬЮ АНЕСТЕ
ТИКА С ВОЗДУХОМ (местонахождение указано в G.2.2), должны быть МЭ ИЗДЕЛИЕМ КАТЕГОРИИ АР или APG и
соответствовать требованиям G.4 и G.5.
G.2.5 МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для работы с ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА
С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
МЭ ИЗДЕЛИЕ или его части, предназначенные для работы с ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСЬЮ АНЕСТЕ
ТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА (местонахождение указанно в G.2.2), должны быть МЭ ИЗДЕЛИЕМ
КАТЕГОРИИ APG и соответствовать требованиям G.4 и G.6.
Соответствие требованиям G.2.4 и G.2.5 проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ, а также путем проведе
ния соответствующих испытаний согласно G.3
—
G.6.
Эти испытания проводят после применимых испытаний согласно 11.6.6 и 11.6.7.
G.3 Маркировка и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
G.3.1 Маркировка КАТЕГОРИИ APG
МЭ ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ APG должно иметь на видном месте маркировку в виде зеленой полосы шириной
не менее 2 см с печатными буквами «APG»; см. МЭК 60417-5332 (2002-10) (символ 23 таблицы D.1). Длина этой
полосы должна быть не менее 4 см, а размеры маркировки — максимально большими для каждого конкретного
случая. Если подобная маркировка невозможна, то соответствующие сведения необходимо приводить в инструк
ции по эксплуатации.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ, проведением испытаний и применением критериев
7.1.2 и 7.1.3.
G.3.2 Маркировка КАТЕГОРИИ АР
МЭ ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР должно иметь на видном месте маркировку в виде зеленого кружка диаметром
не менее 2 см с печатными буквами «АР»; см. МЭК 60417-5332 (2002-10) (символ 22 таблицы D.1).
Размер маркировки должен быть максимально большим для каждого конкретного случая. Если подобная
маркировка невозможна, то соответствующие сведения необходимо приводить в инструкции по эксплуатации.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ, проведением испытаний и применением критериев
7.1.2 и 7.1.3.
G.3.3 Места нанесения маркировки
Маркировка согласно G.3.1 и G.3.2 должна наноситься на основную часть МЭ ИЗДЕЛИЯ, если эта часть
относится к КАТЕГОРИЯМ АР иAPG. Маркировка не должна дублироваться на съемных частях, которые могут ис
пользоваться только вместе с уже маркированным МЭ ИЗДЕЛИЕМ.
Соответствие проверяют осмотром.
G.3.4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать обозначения, позволяющие ОТВЕТСТВЕННОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ определять части МЭ ИЗДЕЛИЯ (см. G.3.5), относящиеся к КАТЕГОРИЯМ АР и APG.
Соответствие проверяют осмотром.
G.3.5 Маркировка в случае, когда только отдельные части МЭ ИЗДЕЛИЯ относятся к КАТЕГОРИИ АР
или APG
В МЭ ИЗДЕЛИИ, в котором лишь его части относятся к КАТЕГОРИИ АР или APG, маркировка должна четко
указывать, какие части относятся к КАТЕГОРИИ АР, а какие — к КАТЕГОРИИ APG.
Соответствие проверяют осмотром.
290