ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Продолжение таблицыДА. 1
Обозначение ссылочного
международного
стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального,
межгосударственного стандарта
ISO 10993-2
IDT
ГОСТ Р ИСО 10993-2—2009 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к об
ращению с животными»
ISO 10993-3
IDT
ГОСТ ISO 10993-3—2018 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования геноток-
сичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктив
ную функцию»
ISO 10993-4
IDT
ГОСТ ISO 10993-4—2020 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий,
взаимодействующих с кровью»
ISO 10993-5
IDT
ГОСТ ISO 10993-5—2011 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цито
токсичность: методы
in vitro»
ISO 10993-6
IDT
ГОСТ ISO 10993-6—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местно го
действия после имплантации»
ISO 10993-7
IDT
ГОСТ ISO 10993-7—2016 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержа
ние этиленоксида после стерилизации»
ISO 10993-9
IDT
ГОСТ ISO 10993-9—2015 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческая медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы иденти
фикации и количественного определения потенциальных продуктов
деструкции»
ISO 10993-10
IDT
ГОСТ ISO 10993-10—2011 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раз
дражающего и сенсибилизирующего действия»
ISO 10993-11:2017
IDT
ГОСТ ISO 10993-11—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования обще
токсического действия»
ISO 10993-12
IDT
ГОСТ ISO 10993-12—2015 «Изделия медицинские. Биологическая
оценка медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стан
дартные образцы»
ISO 10993-13
IDT
ГОСТ ISO 10993-13—2016 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и
количественное определение продуктов деструкции полимерных ме
дицинских изделий»
ISO 10993-14
IDT
ГОСТ ISO 10993-14—2011 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и
количественное определение продуктов деградации изделий из кера
мики»
ISO 10993-15
IDT
ГОСТ ISO 10993-15—2011 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и
количественное определение продуктов деградации изделий из ме
таллов и сплавов»
ISO 10993-16
IDT
ГОСТ ISO 10993-16—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикоки-
нетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых
веществ»
325