ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
3.25 ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ (EARTH LEAKAGE CURRENT): Ток, протекающий от СЕТЕВОЙ
ЧАСТИ изделия через изоляцию или по ней на ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или на функцио
нальное заземленное соединение согласно 8.6.9.
3.26* КОРПУС (ENCLOSURE): Внешняя поверхность электрического изделия или его частей.
Примечание — С целью испытаний согласно настоящему стандарту металлическая фольга определен
ных размеров, приведенная в контакт с частями внешней поверхности КОРПУСА, выполненного из материала с
низкой проводимостью или из изоляционного материала, должна считаться частью КОРПУСА (см. рисунки 2—4).
3.27* ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (ESSENTIAL PERFORMANCE): Не
относящиеся к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ характеристики клинической функции, отсутствие или
ухудшение которых сверх установленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ пределов приводит к недопустимому РИ
СКУ.
Примечание — ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ изделия определяются возмож
ным возникновением недопустимого РИСКА при их отсутствии или ухудшении.
3.28 ОЖИДАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ (EXPECTED SERVICE LIFE): Временной интервал, указыва
емый ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, в течение которого МЭ ИЗДЕЛИЕ или МЭ СИСТЕМА остается безопасным(ой)
для использования (т. е. поддерживается ОСНОВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИО
НАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ).
Примечание— В течение ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ может потребоваться техническое
обслуживание.
3.29 ИЗОЛИРОВАННАЯ («ПЛАВАЮЩАЯ») РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F (далее — РАБОЧАЯ
ЧАСТЬ ТИПА F) [F-TYPE ISOLATED (FLO ATING) APPLIED PART (herein F-TYPE APPLIED PART)]: РА
БОЧАЯ ЧАСТЬ, в которой СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ изолированы от других частей МЭ ИЗДЕЛИЯ в
такой степени, что по ним не будет протекать ток, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ
ЕНТА, при непреднамеренном соединении внешнего источника напряжения с ПАЦИЕНТОМ, которое,
следовательно, оказывается приложенным между СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ и землей.
Примечание — РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА Fявляются либо РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА BF, либо РАБОЧЕЙ
ЧАСТЬЮ ТИПА CF.
3.30 ЗАКРЕПЛЕННОЕ (FIXED): Термин, означающий закрепление (фиксирование), на определен
ном месте либо постоянно, либо таким образом, что это закрепление может быть устранено только с
использованием ИНСТРУМЕНТА.
Пример 1
—
Часть МЭ ИЗДЕЛИЯ, постоянно закрепляемая методом сварки и т. д.
Пример 2
—
Часть МЭ ИЗДЕЛИЯ, закрепляемая с помощью крепежа (винтов, гаек и т. д.); ее удале-
ние/открытие невозможно без применения ИНСТРУМЕНТА.
Примечание — См. описание в обосновании для определения 3.63.
3.31 ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ (FLAMMABLE ANAESTETHIC
MIXTURE WITH AIR): Смесь воспламеняющихся паров анестетика с воздухом в такой концентрации,
при которой в определенных условиях может происходить возгорание этой смеси.
3.32 ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
(FLAMMABLE ANAESTETHIC MIXTURE WITH OXYGEN OR NITROUS OXIDE): Смесь воспламеняющих ся
паров анестетика с кислородом или с закисью азота в такой концентрации, при которой в определен ных
условиях может происходить возгорание этой смеси.
3.33* ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ (FUNCTIONAL CONNECTION): Электрическое или
иное соединение, в том числе предназначенное для передачи сигналов, энергии или веществ.
Примечание — Соединение с ЗАКРЕПЛЕННОЙ сетевой розеткой ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (с одной или с
несколькими) не будет считаться ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ СОЕДИНЕНИЕМ.
3.34 ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (FUNCTIONAL EARTH CONDUCTOR): Провод, присо
единяемый к ЗАЖИМУ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Примечание — См. рисунок2.
12