ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Таблица А.6 — Типичные сценарии применения оборудования, соответствующего МЭК 62368-1:2018 в МЭ ИЗ
ДЕЛИЯХ
Сценарий
Описание
Примеры
1
Узлы/компоненты, соответствующие МЭК 62368-1:2018,
встроены в МЭ ИЗДЕЛИЕ. В этом сценарии узлы/компо
ненты, соответствующие МЭК 62368-1:2018, полностью
содержатся в корпусе МЭ ИЗДЕЛИЯ и доступны только с
помощью инструмента (выходные части источника питания
или разъемы переменного и постоянного тока могут быть
доступны при соединениях SIP/SOP без использования ин
струмента). Узлы/компоненты, соответствующие стандарту
МЭК 62368-1:2018, обычно рассматриваются как узлы/ком
поненты МЭ ИЗДЕЛИЯ и не могут использоваться отдельно
Внутренниеисточникипитания,
приводы оптических дисков, транс
форматоры, сборки печатных плат
процессоров, преобразователи по
стоянного тока в постоянный, преоб
разователи переменного тока в по
стоянный, модули связи Bluetooth
2
Оборудование/узлы, соответствующие МЭК 62368-1:2018,
поставляются как часть МЭ ИЗДЕЛИЯ, но не встроены в
МЭ ИЗДЕЛИЕ и легко доступны оператору и/или пациенту.
Оборудование/узлы, соответствующие МЭК 62368-1:2018,
поставляются с собственным корпусом и могут использо
ваться отдельно от МЭ ИЗДЕЛИЯ
Внешние/автономные источники пи
тания, компьютеры, мониторы, прин
теры, клавиатуры
Примечание — См. рисунки А.24 иА.25 как иллюстрации примеров сценариев 1 и 2
Источник питания как компонент
(внутри медицинского изделия)
Рисунок А.24 — Пример сценария 1
211