ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
КОРПУСОМ МЭ ИЗДЕЛИЯ. Возможность в этой ситуации возникновения УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
из-за дефектного СОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ весьма маловероятна и поэтому не рассматрива
ется. При этом, однако, обрыв соединений с рабочим заземлением более вероятен, поэтому МЭ ИЗДЕЛИЕ требует
этих испытаний.
ТЯЖЕСТЬ поражения электрическим током, которое какое-либо лицо может получить при касании ДОСТУП
НОЙ ЧАСТИ при разряде дефибриллятора, ограничена значением тока (соответствующего заряду 100 мкКл), кото
рый можно почувствовать и который может вызвать неприятные ощущения, но который, однако, не представляет
ОПАСНОСТИ.
СИГНАЛЬНЫЕ ВХОДЫ/ВЫХОДЫ должны быть включены в испытания, поскольку в противном случае линии
передачи сигнала на дистанцированное МЭ ИЗДЕЛИЕ могут переносить энергию, которая может представлять
опасность.
Испытательные цепи, изображенные на рисунках 9 и 10 настоящего стандарта, разработаны для упрощения
испытаний благодаря объединению напряжения на испытательном сопротивлении (
R
1).
Значение индуктивности
L
в испытательных цепях, изображенных на рисунках 9 и 10, выбирают с таким
расчетом, чтобы обеспечить время нарастания меньше стандартного времени для адекватного испытания объ
единенных защитных средств.
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ сконструировано в соответствии с 8.5.2.1 и 8.5.5.1, оно может иметь две разные функ
ции в одной общей цепи РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Рассмотрим пример на рисунке А.21. На этом примере ЭКГ и катетер
для измерения артериального давления инвазивным способом (IBP) имеют одну общую цепь РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ. При реальном использовании в больнице иногда используется только одна функция (ЭКГ), в то время как
другая функция катетера для измерения артериального давления инвазивным способом не подключена. Если к
ПАЦИЕН ТУ необходимо применить дефибрилляцию, существует вероятность того, что второй ОПЕРАТОР
будет поражен электрическим током на неиспользуемых выходах катетера для измерения артериального
давления инвазивным способом во время выбора правильных настроек в МЭ ИЗДЕЛИИ (например, на
мониторе с несколькими пара метрами). Следует отметить, что в общем случае напряжение 5 кВ может
возникать на каждом отсоединенном соединителе, в котором нет надлежащим образом заглубленных контактов.
Однако на практике вероятность нане сения ВРЕДА неиспользуемыми выходами РАБОЧЕЙ ЧАСТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ
намного выше по сравнению с любым соединителем адаптерных кабелей. Адаптерные кабели, как правило, не
будут контактировать с ОПЕРАТОРОМ во время дефибрилляции, потому что перед дефибрилляцией появится
команда «отойдите в сторону». Даже в случае, если отсоединенный кабель будет контактировать с
ОПЕРАТОРОМ во время дефибрилляции, он, скорее всего, будет контактировать с изолированными
пластиковыми частями, а не с их внутренними контактами.
Импульсдефибрилляции 5 кВ,доступный
нанеиспользуемом выходе IBP
Импульсдефибрилляции 5кВ,
применяемый ковходуЭКГ
Рисунок А.21 — Пример МЭ ИЗДЕЛИЯ с двумя различными функциями
в одной общей схеме РАБОЧЕЙ ЧАСТИ
Пояснения для импульсного испытательного напряжения
При приложении напряжения дефибрилляции к грудной клетке ПАЦИЕНТА через внешние прокладки (или
через электроды дефибриллятора) ткани тела ПАЦИЕНТА вблизи этих прокладок и между ними будут представ
лять собой делитель напряжения.
219