ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
Требования были уточнены для указания того, что все части должны иметь МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ В
ИЗДЕЛИИ, не превышающее давления в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУ
ШЕНИЯ. В принципе должен иметься подходящий коэффициент запаса прочности между МАКСИМАЛЬНЫМ ДАВ
ЛЕНИЕМ В ИЗДЕЛИИ идавлением разрыва, являющимся давлением, которому постоянно подвергается часть при
пластической деформации или утечке. Требования промышленных стандартов на части МЭ ИЗДЕЛИЯ, подверга
ющиеся давлению, различаются, но указывают подходящие коэффициенты запаса прочности — 3*, 4* и иногда —
5* (стандарты ИСО, ASME, SAE). Поскольку коэффициент запаса прочности может изменяться (в зависимости от
факторов, связанных с конечным применением и РИСКОМ), считается недопустимым определять минимальное
значение коэффициента запаса прочности при определении МАКСИМАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ В ИЗДЕЛИИ, однако
вместо этого оставлять его в декларации ИЗГОТОВИТЕЛЯ этой части. Предполагается, что декларации о МАК
СИМАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ В ИЗДЕЛИИ будут основываться на признанных международных или национальных
стандартах, поэтому оно будет ниже давлений разрыва по крайней мере в соответствии с множителем, равным
коэффициенту давления, указанному на рисунке 32 (Зх, сниженному после давления 1МПа до 1,3х после 30 МПа).
Для сосудов, в которых превышаются как предельное значение энергии (давление, умноженное на объем),
так и максимальное предельное давление, требования должны предъявляться к испытаниям гидростатическим
избыточным давлением, основанным на декларации о МАКСИМАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ В ИЗДЕЛИИ и множителе,
равном коэффициенту давления, указанному на рисунке 32 (Зх, сниженному после давления 1 МПа до 1,3х после 30
МПа).
b
) Потеря механической опоры (ВРЕД: сдавливание органов, колотые раны)
Требования были уточнены для определения тех компонентов системы создания давления (например, ком
понентов гидравлической подъемной системы), на целостность которой полагаются для снижения РИСКА, возни
кающего из-за потери опоры (поддержки). Эти компоненты должны соответствовать КОЭФФИЦИЕНТУ БЕЗОПАС
НОСТИ, указанному в 9.8, который обычно принимают равным 4х для частей, которые подвергаются износу, или 8х
— для частей МЭ ИЗДЕЛИЯ, которые подвергаются износу (случай В). Таким образом, части, подвергающиеся
давлению, неисправность которых может приводить к механическому повреждению и потере опоры, должны иметь
МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ В ИЗДЕЛИИ. Оно, в свою очередь, основано на максимальном давлении, возника
ющем при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, и декларации ИЗГОТОВИТЕЛЯ для каждого компонента си
стемы согласно 9.7, или на давлении, действующем в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при КОЭФФИЦИЕНТЕ БЕЗ
ОПАСНОСТИ, выбираемом согласно 9.8.
c) Утечка токсичного газа или жидкости (ВРЕД: химическое или биологическое нарушение жизнедеятель
ности клеток организма)
Требования пункта 45 второй редакции настоящего стандарта, имеющие отношение к этой ОПАСНОСТИ,
были перенесены в данный подпункт и оставлены без изменений.
Требования были уточнены для указания того, что все части МЭ ИЗДЕЛИЯ должны иметь МАКСИМАЛЬНОЕ
ДАВЛЕНИЕ В ИЗДЕЛИИ, основанное надавлении, возникающем при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, и на
декларации ИЗГОТОВИТЕЛЯ для каждого компонента системы.
d) Утечка огнеопасного газа или жидкости (ВРЕД: возникновение пожара, вызывающего ожоги или ущерб
собственности)
Требования пункта 45 второй редакции настоящего стандарта, имеющие отношение к этой ОПАСНОСТИ,
были перенесены вданный подпункт и оставлены без изменений.
Требования были уточнены для указания того, что все части МЭ ИЗДЕЛИЯ должны иметь МАКСИМАЛЬНОЕ
ДАВЛЕНИЕ В ИЗДЕЛИИ, основанное надавлении, возникающем при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, и на
декларации ИЗГОТОВИТЕЛЯ для каждого компонента системы.
Подпункт 9.7.5 — Сосуды под давлением
Оксфордский словарь определяет сосуд под давлением как «контейнер, предназначенный для хранения
материала при высоких давлениях». Это определение подразумевается настоящим стандартом.
Предполагается, что гидравлические испытания не требуются, если давление не превышает 50 кПа или если
произведение давления и объема не превышает 200 кПа-л.
Коэффициенты запаса прочности, указываемые на рисунке 32, выше обычно применяемых при испытаниях
сосудов давления. Однако если применение других методов для проверки отсутствия в этих сосудах давления
производственных дефектов или серьезного снижения качества, адекватности конструкции невозможно, то эти
гидравлические испытания являются допустимыми.
Удаление ссылок на национальные нормативы из отредактированного текста позволяет избежать подчи
нения требований настоящего стандарта требованиям этих нормативов. МЭ ИЗДЕЛИЕ в ряде случаев должно
отвечать тем и другим (или даже дополнительным) требованиям, предполагая, что местные нормативы, противо
речащие настоящему стандарту, отсутствуют.
Гидравлическое испытание определено даже для пневматических сосудов, поскольку оно более безопасно
для испытателей. При создании требуемого испытательного давления используемый газ сжимается, что приводит
к большей концентрации запасаемой энергии в испытываемом сосуде, чем при его испытании гидравлическим
методом. По обоим методам достигаются одинаковые испытательные давления, что и является целью подобных
испытаний.
243