ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
NFPA 99:2002 показывают, что повышение скорости горения бумажных полосок с ростом концентрации кислорода
при фиксированном абсолютном давлении происходит более резко, чем повышение скорости их горения с ростом
абсолютного давления при фиксированной концентрации кислорода. Граница между «полным сгоранием» и «ча
стичным сгоранием» проходит при обоих условиях, по-видимому, при концентрации кислорода 14 % при высоких
давлениях независимо от абсолютного (и парциального) давления кислорода, поэтому для нахождения в безопас
ном диапазоне концентраций всегда в определении приводят два значения. Предельные значения концентрации
гарантируют, что при давлениях, меньших 1атм, вероятность возникновения опасности не возрастает. Предельные
значения парциального давления гарантируют, что при более высоких давлениях (например, в барокамерах) ситу
ация будет оставаться безопасной.
Подпункт 3.77 — ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА — это ток, необходимый:
- для МЭ ИЗДЕЛИЯ с целью выполнения им предусмотренных функций, например отображения электриче
ских импедансов, контроля дыхания путем регистрации изменений импеданса и т. д.;
- непрерывного контроля правильности функционирования МЭ ИЗДЕЛИЯ, например контактного импеданса
электродов на ПАЦИЕНТЕ;
- функционирования МЭ ИЗДЕЛИЯ;
или он не предусмотрен для функционирования МЭ ИЗДЕЛИЯ. Пример этому — ток смещения в усилителе
физиологических сигналов.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА может выполнять какую-либо функцию (но не физиологиче
скую) либо не выполнять никакой функции.
Подпункт 3.78 — СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ
Одной из ОПАСНОСТЕЙ, связанных с применением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ, является возможность
прохождения ТОКА УТЕЧКИ через ПАЦИЕНТА по СОЕДИНЕНИЯМ С ПАЦИЕНТОМ. Частные предельные значе
ния устанавливают на значения этих токов как в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, так и при различных условиях на
рушений.
Примечание — Ток, протекающий через ПАЦИЕНТА между различными СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕН
ТОМ, называют ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ТОКОМ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. ТОК УТЕЧКИ, который проходит через ПАЦИ
ЕНТА на заземление, называют ТОКОМ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА.
Определение СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ необходимо для идентификации каждой отдельной части РА
БОЧЕЙ ЧАСТИ, между которыми может протекать ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА и от которых ТОК
УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА может проходить на заземленного ПАЦИЕНТА.
В ряде случаев могут понадобиться измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА иДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА
В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА с целью определения того, какие части РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ являются отдельными СОЕДИНЕ
НИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ не всегда бываютдоступными для прикосновения. Любые проводящие части
РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, входящие в электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ, или те части, контакту которых препятствует
только изоляция или воздушные промежутки, не выдерживающие испытаний на электрическую прочность изо
ляции или не отвечающие требованиям, предъявляемым к ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ и ПУТЯМ УТЕЧКИ в данном
стандарте, считаются СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ. См. также пояснение к 3.8.
Можно привести следующие примеры:
- верхняя часть стола, поддерживающая ПАЦИЕНТА, является РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ. Листы стола не обеспе
чиваютдостаточную изоляцию, поэтому проводящая верхняя часть этого стола может считаться СОЕДИНЕНИЯМИ С
ПАЦИЕНТОМ;
- устройство ввода или направляющая иглы для инфузии является РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ. Проводящие части
этой направляющей, электрически отделенные от способных проводить ток частей столба жидкости с недостаточ
ной изоляцией, будут считаться СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
В случае когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ имеет поверхность из изоляционного материала, 8.7.4.7 е) устанавливает,
что проверку осуществляют с помощью солевого раствора или фольги. При этом она будет считаться СОЕДИНЕ
НИЕМ С ПАЦИЕНТОМ.
Подпункт 3.79 — СРЕДА ПАЦИЕНТА
В рамках настоящего стандарта трудно определить размеры области, в которой должны проводиться диа
гностика, мониторинг или лечение. Размеры СРЕДЫ ПАЦИЕНТА, приведенные на рисунке А.9, обоснованы лишь
практикой.
190