ГОСТ Р МЭК 60601-1—2022
e) срабатывание устройства аварийной остановки не приводит к возникновению последующей
МЕХАНИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ, а также не мешает завершению операции, необходимой для устране
ния первичной ОПАСНОСТИ;
f) устройство аварийной остановки обеспечивает размыкание соответствующей цепи с полной
нагрузкой с учетом возможных токов заблокированных двигателей и т. п.;
д) устройства остановки движений срабатывают в результате одного единственного воздействия;
h) устройство аварийной остановки имеет орган приведения в действие, окрашенный в красный
цвет для легкой идентификации и надежного различения от любого другого органа управления;
i) орган для прерывания/активации механических движений маркируется либо в непосредствен
ной близости от него, либо на нем самом символом МЭК 60417-5638 (2002-10) (см. таблицу D.1, сим
вол 18), либо надписью «STOP» (ОСТАНОВКА).
Примечание — Если этим органом является выключатель питания, то соответствия требованиям к по
добной маркировке не требуется;
j) устройство аварийной остановки после его активации поддерживает МЭ ИЗДЕЛИЕ в заблоки
рованном состоянии до выполнения требуемой операции, отличающейся от той, которая была необхо
дима для приведения в действие данного устройства;
k) доказано, что устройство аварийной остановки пригодно для данного конкретного применения.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ и рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА, а также функциональными испытаниями.
9.2.5* Освобождение ПАЦИЕНТА от креплений
На случай выхода из строя МЭ ИЗДЕЛИЯ или прерывания питания (см. 11.8), срабатывания мер
УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ или аварийной остановки должны быть предусмотрены средства для быстрого и
безопасного освобождения ПАЦИЕНТА. Особое внимание должно быть обращено на следующее:
- необходимо предотвратить неконтролируемое или непредусмотренное движение МЭ ИЗДЕ
ЛИЯ, которое может приводить к недопустимому РИСКУ;
- необходимо предотвратить ситуации, при которых ПАЦИЕНТ может подвергаться недопустимо
му РИСКУ из-за близости движущихся частей МЭ ИЗДЕЛИЯ, блокирования нормальных путей выхода
или других ОПАСНОСТЕЙ;
- должны быть в наличии средства уменьшения РИСКА до допустимого уровня, возникающего
после удаления уравновешивающих частей, когда другие части МЭ ИЗДЕЛИЯ могут двигаться опасным
образом.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ и рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА, а также функциональными испытаниями.
9.3* МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ, связанные с поверхностями, углами и кромками
В МЭ ИЗДЕЛИИ не должно быть шероховатых поверхностей, острых углов и кромок, способных
нанести травму или ущерб здоровью, или они должны быть закрыты.
Особое внимание необходимо обращать на края фланцев или рам, а также на удаление заусенцев.
Соответствие проверяют осмотром МЭ ИЗДЕЛИЯ.
Примечание1 — Если проведения проверки недостаточно для выявления острых кромок и неровно
стей, в соответствии с 9.3 проводят дополнительное функциональное испытание.
Примечание 2 — МЕХАНИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ, заключающаяся в острой кромке, может привести к
повреждениям изоляции провода, что повлечет за собой возникновение электрической ОПАСНОСТИ. Это требо
вание предназначено для охвата всех этих ОПАСНОСТЕЙ.
9.4* ОПАСНОСТИ, связанные с неустойчивостью
9.4.1 Общие положения
МЭ ИЗДЕЛИЯ и его части, за исключением ЗАКРЕПЛЕННЫХ, предназначенные для установки на
горизонтальной поверхности при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, например на полу или на столе, не
должны терять равновесия (опрокидываться) или начинать непредсказуемое движение.
Примечание — РУЧНЫЕ части ЗАКРЕПЛЕННЫХ МЭ ИЗДЕЛИЙ подлежат испытаниям.
Соответствие проверяют испытаниями согласно 9.4.2
—
9.4.4 (включительно). Каждое испы
тание выполняют отдельно.
116