ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
87.4.9 * ME ИЗДЕЛИЕ с несколькими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ
ME ИЗДЕЛИЕ с несколькими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ исследуют для получения гарантий
того, чтоТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не будет превы
шать допустимых значений в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, когдаодно илиболее СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИ
ЕНТОМ:
-отсоединены от ПАЦИЕНТА:
- отсоединены от ПАЦИЕНТАи заземлены.
Испытание проводят, если анализ схемMEИЗДЕЛИЯпоказывает, что ТОК УТЕЧКИНА ПАЦИ
ЕНТА илиДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОКВ ЦЕПИ ПАЦИЕНТА может превысить допустимые значенияпри
указанныхвыше условиях. Выполняемые измеренияограничиваютсяпредставительным числом ком
бинаций.
8.8 Изоляция
8.8.1 * Общие положения
Испытаниям должна подвергаться только:
-изоляция, которая является СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ, включая УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯЦИЮ;
-изоляция между частями противоположной полярности вСЕТЕВОЙ ЧАСТИ настороне ПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ до любого сетевого плавкого предохранителя или АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИ
МАЛЬНОГО ТОКА, котораядолжна испытываться какодноСРЕДСТВО ЗАЩИТЫ.
Изоляция, образующая часть компонента, не требует испытаний при условии, что этот компонент
соответствует требованиям 4.8.
Изоляция, образующая СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, не требует испытаний согласно 8.8,
если она соответствует требованиям и испытаниям согласно МЭК 60950-1 для КООРДИНАЦИИ
ИЗОЛЯЦИИ.
8.8.2 * Расстояние сквозь твердую изоляцию или использование тонкого листового
материала
Твердая изоляция, которая образует ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ или УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯ
ЦИЮ для ПИКОВОГО РАБОЧЕГО НАПРЯЖЕНИЯ, превышающего 71 В,должна или:
a) иметь расстояние сквозь изоляцию не менее 0.4 мм;
b
) недолжна составлять часть КОРПУСА и недолжна подвергаться обработке или истиранию при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и включать в себя:
- по крайней мере два слоя материала, каждый из которыхдолжен выдерживатьсоответствующее
испытание наэлектрическую прочность, или
-три слоя материала, для которых любыесочетания издвухслоевдолжны выдерживать соответству
ющее испытание наэлектрическую прочность.
Соответствующееиспытание наэлектрическую прочность одногоили двух слоев изоляции является
испытанием одного СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ в случае ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ илииспытанием двух
СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ — вслучае УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ соответственно.
Примечания
1Требования к минимальной толщине ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, а также изоляции, рассчитанной на РАБО
ЧЕЕНАПРЯЖЕНИЕдо71 В.отсутствуют.
2 Требование, чтобы все слои изоляция выполнялись из одного и того же материала, не предъявляют.
Соответствие проверяют осмотром MEИЗДЕЛИЯ, измерениемтолщины изоляциии испытани
ем ев наэлектрическуюпрочность согласно 8.8.3.
Для моточных компонентов, где междуобмотками требуется ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. ДОПОЛНИ
ТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, обмотки должны разделяться с помощью изолирую
щихпрокладок, соответствующихтребованиям а) или Ь)или обоим требованиям одновременно, заисклю
чением случаев, когда используют одну из следующих конструкций проводов:
c) провода, имеющиетвердую изоляцию (за исключением эмали на основе растворителя) исоответ
ствующие вышеприведенному требованию а);
d) провода, имеющие многослойную экструзионную илиспирально намотанную изоляцию (когда все
слои могут по отдельности испытываться на электрическую прочность), соответствующие вышеприведен
ному требованию Ь)ивыдерживающие испытания согласно приложению L;
70