ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
f)обладать достаточной пропускной способностью, гарантирующей, чтодавление не будет превы
шать МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОГО РАБОЧЕГО ДАВЛЕНИЯ в системе, к которой это устройство
присоединено, болеечем на 10 % в случав возникновения нарушения в системе регулированиядавления
питания,
д) не содержать перекрывающих клапанов между предохранительным устройством ичастями, для
защиты которых оно предназначено:
h) обеспечивать минимальное число рабочих циклов 100 000. за исключением разрывных мембран.
Соответствиепроверяютрассмотрением данныхокомпонентах, предоставляемыхИЗГОТО
ВИТЕЛЕМ. осмотромME ИЗДЕЛИЯ, рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА и. при необходи
мости. спомощью функциональныхиспытаний.
9.7.8 НОМИНАЛЬНОЕ максимальное давлоние питания
См. 7.2.18.
9.8 * ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами
9.8.1 Общие положения
В случаях, когда части ME ИЗДЕЛИЯ сконструированы для того, чтобы выдерживать нагрузки или
приводить вдействиесиловыемеханизмы, иесли механическая неисправностьможет приводить к возник
новению недопустимого РИСКА, тодолжны выполняться следующие требования:
- конструкцияопор, подвесных систем илисистемы приведения в действие должна быть разработана
с использованием данных таблицы 21 и значения ПОЛНОЙ НАГРУЗКИ;
-средства присоединения ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны быть сконструированы таким образом, что
бы исключатьлюбую возможность неправильного присоединения, которое может приводить к недопусти
мому РИСКУ:
- АНАЛИЗ РИСКАопорныхсистем должен учитыватьОПАСНОСТИ, появляющиеся в результате ста
тического, динамического или вибрационного воздействия, приложения давления, основных и иных пере
мещений. температуры, окружающихусловий, производственных иэксплуатационныхфакторов;
- приАНАЛИЗЕ РИСКАдолжны рассматриваться все вероятные последствия неисправностей, такие
как избыточная деформация, пластическая деформация, пластическое разрушение или хрупкий излом,
неустойчивость (изгиб), коррозионное растрескивание, износ, ползучесть материала, истирание материала
иостаточные напряжения, обусловленные производственными ПРОЦЕССАМИ, например механообработ
кой. сборкой, сваркой, термообработкой или нанесением покрытий:
- ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать инструкцию по креплению механических
конструкций к полу, стенам, потолку ит.д.. требования к качеству материалов, используемыхдля соеди
нений. а также перечень требуемых материалов. Кроме того, в нихдолжны быть рекомендации по проверке
качества поверхностей, к которымэти части будут крепиться.
9.8.2 КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ
Опорныесистемыдолжны сохранятьцелостность конструкций в течение всего ОЖИДАЕМОГО СРО
КА СЛУЖБЫ ME ИЗДЕЛИЯ. КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ должны быть не менее указанных в
таблице 21, заисключением случая, когда альтернативный метод обеспечивает целостность конструкций
в течение всего ОЖИДАЕМОГОСРОКА СЛУЖБЫ ME ИЗДЕЛИЯ или опора — это подставкадля ног,
требо вания к которой приведены в 9.8.3.2 а).
Т а б л и ц а 21— Определение КОЭФФИЦИЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Ситуация
Минимальный
КОЭФФИЦИЕНТ
БЕЗОПАСНОСТИ*
№
часть системы
относительное удлинение
при разрыве
АьВс
1
Части опорной системы,
не подверженные износу
5
% или более
Металлический материал d
2.54
2
Части опорной системы,
не подверженные износу
Менее
5 %
Металлический материал d
46
105