ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
за исключением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ, на которые распространяются требования 8.4.2 а), и частей,
которые соответствуют требованиям, указанным в 8.4.2 с).
Подпункт 8.4.2 с)
Во втором издании есть лишь малое или нет вообще никакого обоснования различий между ME ИЗДЕ
ЛИЯМИ. имеющими снимаемые с помощью ИНСТРУМЕНТА кожухи и не имеющими их. Предельные значения
были установлены в соответствии с МЭК 60950-1, поскольку в ME СИСТЕМАХ обычно используется
информационно-технологическое оборудование, а значения, приведенные в МЭК 60950-1, не слишком отлича
ются от указанных во втором издании настоящего стандарта (напряжения 60 В для постоянного тока совпада ют. а
максимальное напряжение 42,4 В не сильно отличается от среднеквадратичного значения напряже ния 25 В).
Существенно, что теперь защита ОПЕРАТОРА основывается на использовании МЭК 60950-1, поэтому необ
ходимо внедрять требования настоящего стандарта к защите. Ранее МЭК 60601-1 не устанавливал требований к
защите от опасной мощности, однако существует определенный РИСК, обусловленный возгоранием, пожаром и
разлетающимися частями ME ИЗДЕЛИЯ, который теперь необходимо учитывать, используя требования МЭК
60950-1. Предельные значения были установлены много лет назад в МЭК 60950. а также в его предшествен никах.
Максимально допустимая мощность может превышать 240 ВА только в течение первых 60 с после контакта с
ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ (например, в течение времени срабатывания ограничительной цепи в источнике пита ния
и в течение времени, когда будет достигнут опасный уровень мощности).
Подпункт 8.4.2 d)
Так же. как для частей, которые в соответствии с 5.9 определены как ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, электрический
контакт с внутренними частями ME ИЗДЕЛИЯ, как предполагается, может осуществляться:
- карандашом или ручкой, имитируемой с помощью направляемого испытательного штыря;
- ожерельем или кулоном, имитируемым с помощью металлического штыря, подвешиваемого над отвер
стиями в верхней части кожуха;
- отверткой для регулировки органов управления ОПЕРАТОРОМ, имитируемой с помощью вставляемого
металлического штыря.
Подпункт
8.4.3
— ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для соединения с источником питания с помощью
вилки
Предельное значение заряда 45 мкКл остается тем же. что и в МЭК 60335-1. которое основывается на
предельном значении, указанном в МЭК 60479-1 [11]. которое сопоставимо (хотя не точно эквивалентно) с
предельным значением 100 нФ. указанным во втором издании, поэтому нет причин более строгого разделения
между штырьками фазы и заземления.
Подпункт
8.4.4
— Внутренние емкостные цепи
Предельные значения энергии были изменены с 2 мДж. указанных во втором издании настоящего стандар
та. до значения, аналогичного определенному в предыдущем подпункте, поскольку оно безопасно для ОПЕРАТО
РА идаже для ПАЦИЕНТА, который касается штырьков СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, или лиц. которые открывают СМОТРО
ВУЮ КРЫШКУ для получения доступа к внутренним частям ME ИЗДЕЛИЯ.
Подпункт
8.5.1
— СРЕДСТВАЗАЩИТЫ
Два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ могут обеспечиваться несколькими способами, например;
1)отделением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ идругих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ от заземленных частей толь
ко с помощью ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, но ЗАЗЕМЛЕННЫХ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ и имеющих такой низкий внутрен
ний импеданс по отношению к заземлению, что ТОКИ УТЕЧКИ не превышают допустимые значения в НОРМАЛЬ
НОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ;
2) отделением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ идрутих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ от заземленных частей и от
промежуточной ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ металлической частью, которой может быть полностью зак
рытый металлический экран;
3) отделением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ и других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ от заземленных частей
с помощью ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
4) предотвращением с помощью выбора импедансов компонентов протекания ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛ
НИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, превышающих допустимые значения, на СОЕДИНЕНИЯС ПАЦИЕНТОМ
идругиеДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ.
Обзор путей изоляции приведен в приложении J.
В предыдущих изданиях настоящего стандарта также признавалась возможность электрического
разделения при помощи промежуточной цепи. ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ, однако в общем случае это
невозможно для всей цепи, которая должна соединяться через компонент с очень низким импедансом с ЗАЖИ
МОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. Кроме того, если одна часть цепи заземлена, то другие части этой цепи могут
находиться под потенциалом, отличающимся от потенциала земли, и поэтому должны дополнительно электри
чески отделяться от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ идругихДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ.
178