ГОСТР МЭК 60601-1—2010
Требование а) обычно формулируется как требование к КОРПУСАМ или перегородкам, необходимым для
предотвращения контакта с внутренними опасными токонесущими частями, однако оно может быть переформу
лировано с точки зрения определения того, какие части ME ИЗДЕЛИЯ являются доступными. Так или иначе
достаточность защиты с помощью КОРПУСОВ или перегородок определяется с помощью соответствующих испы
тательных пальцев и щупов.
Применение вышеупомянутого подхода к ME ИЗДЕЛИЮ создавало ряд трудностей. Предельные значения
для напряжения и тока зависят от того, каким образом рассматриваемая часть (части) ME ИЗДЕЛИЯ может
соединяться с ПАЦИЕНТОМ (если это вообще может происходить), например прикладываться непосредственно
к сердцу пациента, непосредственно к другим частям его тела или косвенно — через ОПЕРАТОРА. Это приводило к
трудностям в определении того, какие части ME ИЗДЕЛИЯ считать «токонесущими».
Определение «токонесущих» частей во втором издании настоящего стандарта связывалось с допустимым
ТОКОМ УТЕЧКИ, поэтому его трудно применять к тем внутренним частям ME ИЗДЕЛИЯ, для которых никакие
предельные значения специфических ТОКОВ УТЕЧКИ не заданы.
Некоторые части ME ИЗДЕЛИЯ могут рассматриваться как «токонесущие» (в рамках определения второго
издания настоящего стандарта) для некоторых применений и в то же время — как не «токонесущие» — для
других применений. Например, внутренняя часть ME ИЗДЕЛИЯ, которая может быть источником тока, скажем, в
200 мкА. должна быть электрически отделена от всех ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ ME ИЗДЕЛИЯ, включая СОЕДИНЕ
НИЯ С ПАЦИЕНТОМ вНОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.
Отделение от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF должно сохраняться при
УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, поскольку ток 200 мкА от них недопустим, однако та же часть ME
ИЗДЕЛИЯ может соединяться с другими ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ ME ИЗДЕЛИЯ иСОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ
при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Таким образом, между указанной частью ME ИЗДЕЛИЯ и СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ
ЧАСТЕЙ ТИПАCF необходимо предусматривать два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ (ДВОЙНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ или УСИЛЕН
НУЮ ИЗОЛЯЦИЮ), однако между этой частью ME ИЗДЕЛИЯ и другой его ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ допускается
использовать лишь одно СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ (например, только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ).
Кроме того, требования, определяющие необходимое электрическое разделение доступных и токонесущих
частей ME ИЗДЕЛИЯ, не позволяют просто учитывать те части, которые не являются «токонесущими», но могут
стать таковыми, например части «плавающих» цепей, которые становятся «токонесущими» при их соединении с
другой частью той же цепи.
Рассмотрим для примера простую схему, изображенную на рисунке А. 10.
ДОСТУПНАЯ
ЧАСТЬ
Рисунок А.10 — Пример «плавающей» цепи
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ME ИЗДЕЛИЯ имеет металлический КОРПУС без ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. При нали
чии прямого соединения с точкой А другой конец ВТОРИЧНОЙ ЦЕПИ становится «токонесущим», и даже первое
издание настоящего стандарта потребовало бы ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ в точке В.
Если вместо этого имелось бы непосредственное соединение в точке В. то первое издание потребовало бы
только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в точке А; однако во втором издании был добавлен подпункт 20.2 В-е. согласно
которому в этом случав в точке А требуетсяДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ.
Если, однако, в обеих точках А и В имеется определенная изоляция, то. согласно определению второго
издания настоящего стандарта, никакая часть ВТОРИЧНОЙ ЦЕПИ не будет «токонесущей», поскольку в этом
175