ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
начвн для подсоединения к незаземлвнной части цели. Для имитации такого режима сердечник (и
экран) присоединяют к источнику питания, имеющемусоответствующие напряжение и часлюту
относительнообозначенной точки соединения.
Если указанная вышелх>чкане обозначена, токаждаясторонапервичной обмоткидолжнапооче
редно присоединяться к сердечнику (а такжек экрану при его наличии), кромеслучая, когда сердечник (и
экран) предназначеныдля соединенияс незаземлвнной частьюцепи.
Для имитацииэтогорежима сердечник(и экран) должныпоочередно подключатьсяк источнику,
имеющемусоответствующие напряжение и частоту относительнокаждой стороны первичной об
мотки.
- В процессе испытания все обмотки, не предназначенные для присоединения к ПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ, оставляютбез нагрузки (вразомкнутомсостоянии). Обмотки, предназначенные для заземления в
какой-либо лючке или имеющиелючкус потенциалом, близкимк потенциалуземли, должны иметь
этулючку, соединеннуюссердечником, кроме случая, когдасердечникпредназначен для подсоединения
к незаземлвнной части цепи.
Для имитации этого режима сердечник должен подключатьсяк источникупитания, имеющему
соответствующие напряжение и частотуотносителыю этихобмоток.
- Первоначальноприкладывают не болев половины заданного напряжения, после чего в течение
Юс повышают напряжение дополного значения и на этом уровне выдерживают егов течение 1мин.
после чегоплавно снижают и отключают.
- Испытаниянепроводят нарезонансных часлютах.
Соответствиепроверяют следующим образом.
Впроцессе испытания любоеперекрытиеизоляцииипробой в любойее части считают отрица
тельнымрезультатом этогоиспытания. После этого испытанияне должны выявляться какие-либо
повреждения трансформатора.
Слабые коронныеразряды но должныприниматьсяво внимание при условии их прекращенияпри
временномснижении испытательногонапряжения до уровня, превышающего РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ,
и разрядах, не вызывающихпаденияиспытательногонапряжения.
15.5.3 * Конструкции трансформаторов, используемых для разделения частей согласно 8.5
Трансформаторы ME ИЗДЕЛИЙ, которые образуют СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ согласно8.5. должны соот
ветствовать требованиям МЭК 61558-1. подпункт 5.12.
Соответствие проверяют согласно требованиям МЭК61558-1.
16 * ME СИСТЕМЫ
16.1 * Общие требования к ME СИСТЕМАМ
Монтаж или последующая модификация ME СИСТЕМЫ не должны приводить к возникновению
недопустимого РИСКА.
Должны рассматриваться толькоте ОПАСНОСТИ, которые возникают в результате объединения раз
личных изделий в ME СИСТЕМУ.
Примечание — ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ напоминают, что сборка ME СИСТЕМ и их модифи
кация в течение фактического срока службы требуют оценки соответствия требованиям настоящего стандарта.
ME СИСТЕМАдолжна обеспечивать:
- в пределах СРЕДЫ ПАЦИЕНТА — уровень безопасности, эквивалентный уровню для ME ИЗДЕ
ЛИЯ. соответствующемутребованиям настоящегостандарта;
-вне СРЕДЫ ПАЦИЕНТА— уровеньбезопасности, эквивалентный уровню для изделий, соответству
ющихтребованиям распространяющихся на нихстандартовбезопасности МЭК и ИСО.
Испытания должны выполняться:
- в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, если неоговорено иное;
- при условиях эксплуатации, определенных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ME СИСТЕМЫ.
Испытания на безопасность, которые уже были проведены на отдельных изделиях, составляющих
данную ME СИСТЕМУ, согласно соответствующим стандартам не должны повторяться.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ ME СИСТЕМЫ, которая конфигурируется (реконфигурируется)ОТВЕТСТВЕННОЙ
ОРГАНИЗАЦИЕЙ или ОПЕРАТОРОМ, может использовать методы МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА для
144