ГОСТ Р МЭК 60601-1—201о
В настоящем стандарте эти два термина были объединены в новый термин «МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ
СОЕДИНИТЕЛЬ (MSO)». Подпункт 57.2 в) второго издания настоящего стандарта требовал: конструкция AM SO
должна быть такой, чтобы ее нельзя было спутать с СЕТЕВОЙ ВИЛКОЙ. Исключение допускалось только для
автомобилей скорой помощи. С объединением этих двух терминов и изменением согласно 8.11.2. требующим от
любого MSO на ME ИЗДЕЛИИ соблюдения требований 16.9.2.1. необходимость вего быстрой замене вчрезвычай
ной ситуации согласуется с потребностью ограничения ТОКА УТЕЧКИ.
Изменение функции СОЕДИНЕНИЯ С СЕТЬЮ для ME СИСТЕМЫ является опасной практикой и выходит за
рамки данного пункта. Для ознакомления с полным описанием требований см. 16.2.
Чрезмерные ТОКИ УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ могут протекать, если не ограничивать случайный
доступ к дополнительным соединениям с изделием или не препятствовать им.
Подпункт 16.9.2.1 с). 3-й дефис
ME ИЗДЕЛИЕ с несъемным ШНУРОМ ПИТАНИЯ должно иметь импеданс между штырем защитного
заземления в СЕТЕВОЙ ВИЛКЕ илюбой частью. ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ, не превышающий 200 мОм.
Точно так же МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ должен иметь импеданс между его СЕТЕВОЙ
ВИЛКОЙ и его розеткой, не превышающий 200 мОм. Это будет давать импеданс, не превышающий 400 мОм.
между СЕТЕВОЙ ВИЛКОЙ МНОГОРОЗЕТОЧНОГО СЕТЕВОГО СОЕДИНИТЕЛЯ и любой частью ME ИЗДЕЛИЯ.
ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮЗАЩИТЫ.
Допускается, чтобы импеданс СОЕДИНЕНИЙ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ превышал 200 мОм. если соот
ветствующие цепи имеют ограниченную допустимую токовую нагрузку: см. 8.6.4 Ь). В данных случаях это будет
приводить в ME ИЗДЕЛИИ к импедансу не выше 400 мОм между контактом защитного заземления в СЕТЕВОЙ
ВИЛКЕ илюбой частью. ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ.
Подпункт 16.9.2.1 d)
ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ в ME СИСТЕМЕ при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не дол
жен превышать 500 мкА. Разделительный трансформатор может использоваться как средство для уменьшения
этого тока, для чего достаточно использовать разделительный трансформатор с ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
ДВОЙНАЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, необходимая для разделительных трансформаторов, в данном случав
не требуется.
Требования КЛАССА I к трансформатору в сборе необходимы для обеспечения соединенного изделия
СОЕДИНЕНИЕМ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
Контроль изоляции разделительного трансформатора не требуется. УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕ
НИЯ может обнаруживаться при плановом техническом обслуживании, причем возникновение двух независимых
УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должно вызывать особого беспокойства. Конструкция
трансформато ра может иметь или не иметь среднего отвода вторичной обмотки. ЗАЗЕМЛЕННОГО С ЦЕЛЬЮ
ЗАЩИТЫ.
Подпункт 16.9.2.2— СОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ вME СИСТЕМАХ
Все ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и ШНУРЫ СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ должны прокладываться
вместе.
В СРЕДЕ ПАЦИЕНТА важно ограничивать различия в потенциалах частей ME СИСТЕМЫ, поэтому правиль
ное соединение с системой защитного заземления играет важную роль в ограничении этих различий. Кроме того,
важно предотвращать обрыв этого защитного соединения влюбой части ME СИСТЕМЫ.
Возможно использование дополнительного защитного заземления, когда ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ
ЧАСТЬ при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ будет превышать допустимые предельные значения.
Дополнительного защитного заземления не требуется для ME ИЗДЕЛИЯ, отвечающего настоящему стан
дарту. однако в случав использования изделия немедицинского назначения оно будет предотвращать ТОКИ
УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ, превышающие предельно допустимые значения.
Использование ИНСТРУМЕНТА для отсоединения СЕТЕВОЙ ВИЛКИ не требуется, поскольку СЕТЕВАЯ
ВИЛКА будет отсоединять и сеть, и защитное заземление.
Пункт 17— Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и MEСИСТЕМ
МЭК 60601-1-2 определяет испытательные уровни для определения электромагнитной устойчивости
и сведения к минимуму воздействий внешнего электромагнитного поля на ME ИЗДЕЛИЕ и ME СИСТЕМУ, отвеча
ющие настоящему стандарту. Он определяет предельные значения электромагнитного излучения для сведения
к минимуму воздействия на другое изделие электромагнитных возмущений, которые могут создаваться (предна
меренно или неумышленно) ME ИЗДЕЛИЕМ и ME СИСТЕМОЙ. Он также определяет требования к идентифика
ции, маркировке идокументированию, для того чтобы ИЗГОТОВИТЕЛЬ ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ предо
ставлял в ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ информацию, важную для определения пригодности ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ к работе в данной электромагнитной обстановке. Это важно также для контроля
электро магнитной обстановки, чтобы ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА могли поддерживать ОСНОВНУЮ
БЕЗОПАС НОСТЬ и обеспечивать свои ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, не нарушая
работу другого изделия.
Требования к электромагнитному излучению необходимы для защиты:
- связи различных служб (например, полиции, пожарных и санитарных служб);
-других ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ:
226