ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
3.85 ПЕРЕНОСНОЕ (ИЗДЕЛИЕ) (PORTABLE): Термин, относящийся к ТРАНСПОРТИРУЕМОМУ
изделию, предназначенномудля перемещения изодного места вдругое одним или несколькими лицами.
3.86 ПРОВОДВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА (POTENTIAL EQUALIZATION CONDUCTOR): Провод,
неявляющийся ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или нулевым проводом, который обеспечивает
непосредственное соединение электрического изделия с шиной выравнивания потенциалов электропро
водки помещения.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок 2.
3.87 ШНУР ПИТАНИЯ (POWER SUPPLY CORD): Гибкий шнур. ЗАКРЕПЛЕННЫЙ или подключаемый
кэлектрическому изделиюдля соединенияс ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ.
П р и м е ч а н и е — См. рисунки 1— 4 включительно.
3.88 ПРОЦЕДУРА (PROCEDURE): Установленный способ выполнения работ.
(ИСО 14971:2000. определение 2.9]
3.89 ПРОЦЕСС (PROCESS): Совокупность взаимосвязанныхдействий и ресурсов, преобразующая
входы в выходы.
(ИСО 14971:2000, определение2.10]
3.90 ПРОГРАММИРУЕМАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СИСТЕМА; PEMS (PROGRAMMABLE
ELECTRICAL MEDICAL SYSTEM: PEMS): ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА, содержащее (-ая) одну или
несколько ПРОГРАММИРУЕМЫХ ЭЛЕКТРОННЫХ ПОДСИСТЕМ (PESS).
3.91 ПРОГРАММИРУЕМАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ ПОДСИСТЕМА; PESS (PROGRAMMABLE ELECTRONIC
SUBSYSTEM: PESS): Система, основанная на использовании одного или несколькихцентральных процес
соров, включая их программное обеспечение и интерфейсы.
3.92 ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ (PROPERLY INSTALLED): Установленное в соответствии с
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ.
3.93 ПРОВОДЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (PROTECTIVE EARTHCONDUCTOR): Провод, соединя
ющий ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок 2.
3.94 СОЕДИНЕНИЕ СЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ (PROTECTIVE EARTH CONNECTION): Соедине
ние с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, предназначенноедля целей защиты и соответствующее
требованиям настоящего стандарта.
3.95 ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГОЗАЗЕМЛЕНИЯ (PROTECTIVE EARTH TERMINAL): Зажим, соединенный с
токопроводящимичастями изделия КЛАССА Iдля обеспечения безопасности. Этот зажим предназначен
для соединения с внешней системой защитного заземления с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ
ЛЕНИЯ.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок 2.
3.96 ЗАЗЕМЛЕННАЯ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ (ЧАСТЬ) (PROTECTIVELY EARTHED): Часть, соединен
ная сцелью защиты с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с помощьюсредств, отвечающих требова
ниям настоящегостандарта.
3.97 НОРМИРОВАННОЕ (ЗНАЧЕНИЕ) (RATED(value)]:Указанное ИЗГОТОВИТЕЛЕМ значениехарак
теристик изделия.
3.98 ЗАПИСЬ (RECORD): Документ, который дает ОБЪЕКТИВНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО о выполнен
ных работах илидостигнутых результатах.
[ИСО 14971:2000. определение 2.11]
3.99* УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ (REINFORCED INSULATION): Единая система изоляции, которая
обеспечивает два СРЕДСТВАЗАЩИТЫ.
3.100 ОСТАТОЧНЫЙ РИСК (RESIDUAL RISK): РИСК, сохраняющийся после принятия мор для
защиты.
[ИСО 14971:2000. определение2.12]
3.101 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (RESPONSIBLE ORGANIZATION): Юридическое или фи
зическоелицо, ответственное заиспользование иобслуживание ME ИЗДЕЛИЯ или MEСИСТЕМЫ.
П р и м е ч а н и я
1 Ответственным физическим или юридическим лицом может быть, например, больница, отдельный кли
ницист или непрофессионал. При эксплуатации электрического изделия на дому ПАЦИЕНТ. ОПЕРАТОР и ОТВЕТ
СТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ могут быть одним и тем же лицом.
2 Образование и обучение включены в термин «применение» ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
15