ГОСТР МЭК 60601-1—2010
О кончание т аблицы 1.1
Ситуация
Помещение медицинского назначения
вне
в СРЕДЕ ПАЦИЕНТА
СРЕДЫ
ПАЦИЕНТА
Помещение
не».’,ельцин
ского
назначения
Примеры
ВОЗМОЖНЫХ
случаев превы
шения
ТОКАМИ
УТЕЧКИ
предельных
значений
Практические
меры достижения
соответствия
1в.5
при всех
ситуациях
За Изделия
А и В
ЯВЛЯЮ ТСЯ
ME ИЗДЕЛИЯМИ
<
1
5
1
нап
3
ил
Отсутствуют
причины
превышения
ТОКОМ УТЕЧКИ
предельных
значений
- Отсутствует
необходимость
в принятии
дополнительных
мер
ЗЬ Изделие А
является
MEИЗДЕЛИЕМ,
изделие В
не является
ME ИЗДЕЛИЕМ
АВ
ИЭКМЮ1и » ш п
Большой
ТОК УТЕЧКИ
НАДОСТУПНУЮ
ЧАСТЬ
в изделии В
(см. пояснение
к 16.5)
- Неприменение
металлических
корпусов
разъемов или
- Использование
РАЗДЕЛИТЕЛЬ
НОГО
УСТРОЙСТВА
Зс Изделие А
является
ME ИЗДЕЛИЕМ
изделие В
является
или не является
ME ИЗДЕЛИЕМ
1
А
NBKDB1
3
ЕКЖСЯДХЛ
юкхюоос
3[
a) Наличие
разности
потенциалов
между
СОЕДИНЕНИЯ
МИ
С ЗАЩИТНЫМ
ЗАЗЕМЛЕНИЕМ
изделий А и В
b
) Большой ТОК
УТЕЧКИ
НАДОСТУПНУЮ
ЧАСТЬ
в изделии В
(см пояснение
к 16.5)
- Введение
дополнительного
СОЕДИНЕНИЯ
С ЗАЩИТНЫМ
ЗАЗЕМЛЕНИЕМ
(для изделия А)
или
- Использование
РАЗДЕЛИТЕЛЬ
НОГО
УСТРОЙСТВА
или
- Неприменение
металлических
корпусов
разъемов
вСРЕДЕ
ПАЦИЕНТА
П р и м е ч а н и я
1 Отсутствуют причины превышения ТОКОМ УТЕЧКИ предельных значений.
2 МЭК 60601: Изделия медицинские электрические, соответствующие МЭК 60601.
3 МЭК ХХХХХ: Изделия немедицинского назначения, соответствующие определенным стандартам безо
пасности МЭК.
4 Разделительный трансформатор: см. 16.9.2.1.
5 Если изделие В находится вне СРЕДЫ ПАЦИЕНТА, а изделие А относится к КЛАССУ II и имеет
доступные металлические части, соединенные с СОЕДИНЕНИЕМ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ изделия В. то
могут понадобиться дополнительные устройства защиты, например дополнительное защитное заземление
для изделия В. разделительный трансформатор или РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО.
271