ГОСТ Р МЭК 60601-1— 2010
Подпункт 8.7.4.3 — Подсоединение к измерительной цепи питания
Хотя маловероятно, что ME ИЗДЕЛИЕ будет эксплуатироваться при его размещении на или в заземленном
металлическом рабочем месте, такое расположение предпочтительно для воспроизводимости результатов ис
пытаний. Поэтому, как правило, должны приниматься во внимание рекомендации, приведенные в 8.7.4.3. пере
числение d) 1).
Поскольку кабели ПАЦИЕНТА могут иметь значительную емкость относительно земли (что может оказы
вать существенное влияние на результаты испытаний), то для получения воспроизводимых результатов перед
испытаниями необходимо задавать их положение.
Разделительный трансформатор в измерительной цепи питания должен обеспечивать дополнительную
защиту лица, проводящего измерения, и повышенную точность измерений ТОКА УТЕЧКИ, однако нет никакой
необходимости в использовании этого трансформатора при измерении ТОКА УТЕЧКИ. В ряде случаев, например
для ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМ с большой входной мощностью, применение разделительного трансформато
ра неоправданно. При измерении ТОКА УТЕЧКИ без разделительного трансформатора ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен
иметь ввиду:
- возможность экстраполяции ТОКИ УТЕЧКИ для напряжения, равного 110% от НОМИНАЛЬНОГО напряже
ния питания:
- влияние токов, которые вызываются разностями напряжения между защитным заземлением и нулевым
проводом питающей сети ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМ с несколькими СОЕДИНЕНИЯМИ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМ
ЛЕНИЕМ.
Измерения без разделительного трансформатора могут давать показания ТОКА УТЕЧКИ, превышающие
таковые при использовании этого трансформатора.
Подпункт 8.7.4.5 — Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
Измерительное устройство соответствует методу измерения, который принимает во внимание физиологи
ческие эффекты протекания тока через тело человека, включая его сердце, а также возможность контакта (с
малым импедансом) СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ с самим ПАЦИЕНТОМ. Хотя в МЭК 60990 [201 описаны
некоторые измерительные устройства общего применения, однако ни одно из них не пригодно для измерения
ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА. Поскольку измерительное устройство, описанное во втором издании настоящего
стандарта, остается приемлемым для этой цели, то целесообразно использовать одно и то же устройство для
измерения всех ТОКОВ УТЕЧКИ, за исключением измерений токов или их компонентов на частотах выше 1 кГц (в
зависимости от предельного значения тока 10 мА. указанного в 8.7.3. перечисление d).
Если РАБОЧАЯ ЧАСТЬ может отсоединяться от ME ИЗДЕЛИЯ, тосуществует вероятность того, что его соеди
нитель может прикасаться к заземленным объектам, однако на подобную ситуацию распространяется испыта
ние согласно 8.5.2.3. а не 8.7.4.7. перечисление Ь), которое применимо к случаю измерения ME ИЗДЕЛИЯ вместе с
его РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ.
Металлическая фольга размером 20х 10см соответствует размеру руки человека. Для некоторых ME ИЗДЕ
ЛИЙ площадь контакта выбирают большей; в этом случае размер фольги также может быть увеличен.
Подпункт 8.7.4 6 — Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ
В случае, когда металлическую фольгу необходимо прикладывать к КОРПУСУ, изготовленному из изоляци
онного материала, плотный контакт может достигаться путем прижатия фольги к изолирующему материалу с
усилием порядка 5 кПа (или 0.5 Н/см2).
Подпункт 8.7.4.7 — Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Подпункт 8.7.4.7 Ь)
Данное испытание должно подтверждать, что электрическое разделение СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ
обеспечивает получение допустимого предельного значения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при наличии внешнего
напряжения.
Подпункт Э.7.4.7 с)
Некоторые из испытаний, указанных во втором издании настоящего стандарта, связаны с возможным по
паданием СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или на СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД (которые, как это
определено в данном издании, теперь объединены в единый термин СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД/ВЫХОД). Допускались
различные исключения, однако в их отсутствие это условие расценивалось как УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУ
ШЕНИЯ. Допущение, принятое в третьем издании настоящего стандарта, состоит в том. что если ЭКСПЛУАТАЦИ
ОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ не содержат никаких ограничений на присоединение других изделий к СИГНАЛЬНОМУ
ВХОДУ/ВЫХОДУ. то наличие МАКСИМАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно рассматриваться как НОР
МАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ.
Вместо разделительного трансформатора Т, (рисунок 17) с регулируемым выходным напряжением (на
пряжениями) может использоваться сочетание разделительного трансформатора с набором выходных напря
жений и автотрансформатора с регулируемым выходным напряжением.
Подпункт 8.7.4.7 d)
Испытание с внешним напряжением, прикладываемым к незаземленным металлическим ДОСТУПНЫМ
ЧАСТЯМ, отражает требование В.5.2.2 к изоляции между этими частями и незаземленными СОЕДИНЕНИЯМИ С
ПАЦИЕНТОМс РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА В.
191