ГОСТ Р МЭК 60601-1—201о
Н.7.3.2 Класс С СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ (жизненно важные для ПАЦИЕНТА
данные, критичные по времени)
К этому классу относятся СЕТЕВЫБ’ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВА СВЯЗИ, предназначенные для всех
наиболее важных применений/ПРОЦЕССОВ. Они не соединены ни с какой другой сетью, поскольку это соедине
ние может приводить к возникновению не поддающимся контролю РИСКАМ. Все ресурсы доступны только для
узлов этой сети. Эксплуатационная готовность должна быть близкой к 100 %.
Необходимо избегать нарушений в работе, продолжительность которых не должна превышать нескольких
минут вгоду. ОтветственностьзаэтовозлагаетсяисключительнонаединственногоИЗГОТОВИТЕЛЯPEMS/постав-
щика системы. Узлы сети должны отвечать требованиям, предъявляемым этим ИЗГОТОВИТЕЛЕМ/поставщиком.
Пример средств данного класса — непрерывно контролируемая сеть ПАЦИЕНТА.
Н.7.3.3 Класс В СЕТЕВЫХ’ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ (жизненно важныедля ПАЦИЕНТАдан
ные. некритичные по времени)
КэтомуклассуотносятсяСЕТЕВЫБ’ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВАСВЯЗИ, предназначенныедлянекри
тичных повремени всех наиболее важных применений/ПРОЦЕССОВ. которые связаны с обработкой терапевти
ческой илидиагностической информации о ПАЦИЕНТЕ. Эти СЕТЕВЫБ’ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВАСВЯЗИ
могут соединяться с другими средствами связи с помощью заданного и совместно работающего/защищенного
интерфейса. Эксплуатационная пригодность должна бытьочень высокой, и из-за отсутствия альтернативы выход
их из строя должен происходить только на малые периоды времени.
- Ответственность приэтом возлагается на ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ или на системного интегра
тора. При наличии нескольких PEMS необходимо установление приоритета данных.
- Узлы сети должны соответствовать выбранному набору критеривв/минимально требуемых параметров.
Примером этому может служить рентгенологическая сеть.
Н.7.3.4КлассАСЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХСРЕДСТВСВЯЗИ
К этому классу относятся СЕТЕВЫБИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВА СВЯЗИ, предназначенные для
любых применений (включая административные/демографическив данные о ПАЦИЕНТЕ), которые работают
толькос утвержденнымиданными оПАЦИЕНТЕ, и неотносящиеся кклассуС или Всети. Также можетдопускать
ся. что эти средства связи могут не работать в течение более длительного периода времени из-за наличия
альтернативы. Примером может служить общая административная сеть больницы, где:
- ответственность возлагается на ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ;
- имеетсябольшое число типовузловсети.
Н.7.4ПараметрыСЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХСРЕДСТВАСВЯЗИ
Использование СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ для обменаданными между PEMS или
между PEMS идругим информационным оборудованием требует знаний как относительно структуры СЕТЕВЫХ’
ИНФОРМАЦИОННЫХСРЕДСТВСВЯЗИ,такиоПРОЦЕССАХ/функциях.выполняемыхвних.Этоважно, поскольку
ИЗГОТОВИТЕЛИ PEMS или СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ должны выбрать конфигурацию
своей продукции такой, чтобы они:
- отвечали всемирно признанным стандартам сети (Ethernet. Fast Ethernet. GigaBitEthernet, FDDI и т. д.)
и эффективно использовали доступную полосу пропускания в соответствии со своим ПРЕДУСМОТРЕННЫМ
ПРИМЕНЕНИЕМ;
- достигали своих оптимальных функциональных характеристик в области их применения.
В ряде случаев могут появляться такие сочетания различных установок конфигураций/параметров СЕТЕ
ВЫХ’ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ, которые оказываются не всегда совместимыми для различных
узлов СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ, даже несмотря на то. что они отвечают действующим
международным стандартам.
Во избежание появляющейся при этом возможности нарушения работы СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ
СРЕДСТВ СВЯЗИ (или. по крайней мере, сведению ее к минимуму) необходимо согласование минимального
набора параметров СЕТЕВЫХ’ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ, получаемых из соответствующих стан
дартов.
ДлягарантиинадежнойинсталляцииСЕТЕВЫХ’ИНФОРМАЦИОННЫХСРЕДСТВСВЯЗИ PEMSи минимиза
ции РИСКАдля ПАЦИЕНТОВ ИЗГОТОВИТЕЛЬPEMS. ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ исистемный интегратор
должны информироватьдруг друга обо всехтребуемых технических параметрах. При этом уровеньдетализации
должен бытьтаков, чтобыисключить несоответствующиеограничения, которыемогут приводитьк возникновению
недопустимого РИСКА.
Рисунок Н.4 содержит перечень параметров, который в принципе должен задаваться. Из-за быстрого
развития технологии СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ требования в этой таблице должны
рассматриваться лишь в качестве отправной точки. Должно быть ясно, как эта таблица должна поддерживаться и
ктодолжен нести ответственность за это.
266